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美國 ATC 微流量空氣泄漏測試儀制藥包裝完整性檢漏

來源:伯東企業(上海)有限公司   2020年11月11日 15:50  

ATC 微流量空氣泄漏測試儀制藥包裝完整性檢漏
上海伯東美國 ATC 微流量空氣泄漏測試儀, 2020年通過了美國 FDA 的泄漏測試標準 F3287 認證!ATC 空氣泄漏測試儀采用質量流量提取技術 Mass Extraction 適用于藥品包裝, 例如輸液袋, 密封袋或玻璃瓶的泄漏檢測. 不論是較大孔徑還是小至 1μm 的泄漏孔徑, 都可以通過 ATC 進行檢測并實現穩定性控制以及 100% 自動化測試. 美國 ATC 空氣泄漏測試儀在美國 FDA 實驗室以及各大制藥公司累積 10余年的使用案例!

通過使用 ATC 空氣泄漏測試儀精密測試無菌藥品密閉容器的完整性 CCIT, 防止微生物, 水分, 氧氣等侵入. 適用于腸外注射小瓶和載藥注射器, 藥管和自動注射裝置, 醫用小瓶, 西林瓶, 靜脈輸液袋, 血袋,一次性柔性袋, 密封袋和吸入器等的密封完整性測試.

制藥包裝完整性檢漏客戶案例: 某醫療設備制造商采用 ATC 微流量空氣泄漏測試儀 ME3 對靜脈輸液袋進行檢漏. 待測物:靜脈輸液袋,醫用小瓶.
 ATC 空氣泄漏測試儀制藥包裝完整性檢漏
100% 在線靜脈輸液袋容器密封完整性測試

ATC 微流量空氣泄漏測試儀 ME3

ATC 微流量空氣泄漏測試儀 ME3
高達 120 ppm 的高速生產
泄漏率: 在 2 psia ≈ 138 mbar 壓力下為 1X10-4 sccs ≈ 1 X10-4 mbar l/s, 相當于 3um的泄漏孔徑
泄漏率: 在 0.02 psia≈ 1 mbar 壓力下為 7 X10-7 sccs ≈ 1X10-7 mbar l/s,相當于  0.2um的泄漏孔徑

選用美國 ATC 空氣泄漏測試儀能夠快速, 高效對靜脈輸液袋檢測, 不需要充入其他氣體, 不需要接觸被測物, 滿足靜脈輸液袋無菌, 潔凈環境要求; ATC 獲得 USP <1207> 認證, 有效幫助客戶對靜脈輸液袋瑕疵進行修改.

若您需要進一步的了解美國 ATC 微流量空氣泄漏測試儀, 請聯絡上海伯東葉小姐,分機109

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