對(duì)工作人員的要求:
(一)車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應(yīng)當(dāng)達(dá)到相應(yīng)的溫度要求;
(二)應(yīng)當(dāng)在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作;
(三)裝車前應(yīng)當(dāng)檢查冷藏車輛的啟動(dòng)、運(yùn)行狀態(tài),達(dá)到規(guī)定溫度后方可裝車;
對(duì)運(yùn)輸操作的要求:
(一)裝箱前將冷藏箱、保溫箱預(yù)熱或預(yù)冷至符合藥品包裝標(biāo)示的溫度范圍內(nèi)。
(二)按照驗(yàn)證確定的條件,在保溫箱內(nèi)合理配備與溫度控制及運(yùn)輸時(shí)限相適應(yīng)的蓄冷劑。
(四)藥品裝箱后,冷藏箱啟動(dòng)動(dòng)力電源和溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備,保溫箱啟動(dòng)溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備,檢查設(shè)備運(yùn)行正常后,將箱體密閉。
對(duì)箱體的要求:
1)尺寸:藥品冷鏈保溫箱的外部尺寸應(yīng)符合GB/T 16471-2008規(guī)定。
2)抗沖擊:箱體經(jīng)受抗沖擊要求的外力沖擊和跌落,箱體外部尺寸變化不應(yīng)超過2%。
3)耐壓:箱體承受耐力要求的壓力,箱體外部尺寸變化不應(yīng)超過1%。
4)載重:額定載重下,箱體外部尺寸變化不應(yīng)超過1%。
5)防塵防水:箱體的防護(hù)等級(jí)應(yīng)達(dá)到GB/T 4208-2017規(guī)定的IP53。
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