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藥用聚丙烯酸樹脂Ⅱ用途標準

來源:陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司   2021年02月03日 09:48  

產(chǎn)品名稱:丙烯酸樹脂

拼音名:Jubingxisuan Shuzhi Ⅱ
英文名:Polyacrylic Resin Ⅱ
本品為甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯以50:50的比例共聚而得。
聚丙烯酸樹脂【性狀】 本品為白色條狀物或粉末,在乙醇中易結塊。
  本品(如為條狀物斷成長約1cm ,粉末則不經(jīng)研磨)在溫乙醇中 1小時內溶解,在水中不溶。
  黏度 取本品6.0g,加乙醇 100ml,微溫使溶解,用旋轉式黏度計,依法測定(附錄Ⅵ G 第二法),在25℃時的動力黏度不得過50Pa·s。
  酸值 取本品約0.5g,精密稱定,置250ml 錐形瓶中,加75%中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)25ml,微溫使溶解,放冷,精密滴加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)15ml,加氯化鈉5g與水10ml,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)繼續(xù)滴定至粉紅色持續(xù)30秒鐘不褪。本品的酸值(附錄Ⅶ H),按干燥品計算,應為300~330。
  聚丙烯酸樹脂【鑒別】 本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
  聚丙烯酸樹脂【檢查】 酸度 取本品3g,加pH值約為7 的75%乙醇100ml,微溫使溶解,放冷,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應為4.0 ~6.0 。
  干燥失重 取本品,在110℃干燥至恒重,減失重量不得過10.0%(附錄Ⅷ L)。
  重金屬 取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之三十。
  砷鹽 取本品1.0g,置150ml 錐形瓶中,加硫酸5ml ,加熱*炭化后,逐滴加入濃過氧化氫溶液(如發(fā)生大量泡沫,停止加熱并旋錐形瓶,防止未反應物在瓶底結塊)直至溶液無色。放冷,小心加水10ml,再加熱至三氧化硫氣體出現(xiàn),放冷,緩緩加水適量使成28ml,依法檢查(附錄Ⅷ J),應符合規(guī)定(0.0002%)。
聚丙烯酸樹脂Ⅱ【類別】 藥用輔料。
【貯藏】 密封,在陰涼處保存。
聚丙烯酸樹脂Ⅱ功能:主要供醫(yī)療系統(tǒng)中的臨床病理診斷、生化診斷、液晶診斷、同位素診斷與一般化學診斷等診斷檢查中所用的一大類化學試劑。

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