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藥用鹽酸利多卡因 濟川產用途

來源:陜西盤龍翊海醫藥有限公司   2021年02月23日 09:52  

中文名稱 利多卡因

英文名稱 利多卡因

中文別名:利多卡因

CAS RN 137-58-6

EINECS205-302-8

C14H23N2O

235.3447

危險品標志  Xn:Harmful

風險術語 R22;  

安全術語 S22; S26; S36;  

物化性質  

用  途 用作局部麻.醉藥

 【性狀】本品為白色結晶性粉末;無臭。

    【鑒別】(1)取本品0.2g,加水20ml溶解后,取溶液2ml,加硫酸銅試液0.2ml與碳酸鈉試液1ml,即顯藍紫色;加三氯甲烷2ml,振搖后放置,三氯甲烷層顯黃色。
    (2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集357圖)一致。
    (3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)。
    【檢查】酸度 取本品0.20g,加水40ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~5.5。
    溶液的澄清度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液 比較,不得更濃。
    硫酸鹽 取本品0.2g,加水20ml溶解后,加稀鹽酸2ml,搖勻,分成2等份;1份中加水1ml,搖勻,作為對照液;另1份中加25%氯化鋇溶液1ml,搖勻,與對照液比較,不得更濃。
    
    水分 取本品,照水分測定法 測定,含水分為5.0%~7.5%。
    熾灼殘渣 不得過0.1%(通則0841)。
    重金屬 取本品2.0g,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使溶解成25ml,依法檢查 ,含重金屬不得過百萬分之十。
    【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。
    色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸鹽緩沖液(取1mol/L磷酸二氫鈉溶液1.3ml與0.5mol/L磷酸氫二鈉溶液32.5ml,用水稀釋至1000ml,搖勻)-乙腈(50:50)(用磷酸調節pH值至8.0)為流動相;檢測波長為254nm。理論板數按利多卡因峰計算不低于2000。
    測定法 取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液,精密量取20μ1注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取利多卡因對照品,同法測定。按外標法以峰面積計算,并將結果乘以1.156,即得。
    【類別】局麻藥、抗心律失常藥。
    【貯藏】密封保存。
    【制劑】(1)鹽酸利多卡因注射液 (2)鹽酸利多卡因注射液(溶劑用) (3)鹽酸利多卡因膠漿(I) (4)鹽酸利多卡因凝膠

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