預灌封注射器器身密合性測試儀TST-01H滿足2015新版藥包材標準的要求,專業用于檢測注射器器身密合性指標。
預灌封注射器器身密合性測試設備
預灌封注射器器身密合性測試儀TST-01H檢測儀器采用專業傳感器,有效的保證了試驗結果的準確性,配備微型打印機,快速打印實驗結果。
YBB00112004-2015《預灌封注射器組合件(帶注射針)》中規定了預灌封注射器器身密合性的工作原理為:
取本品適量,在注射器內注入一半的水,將活塞插入注射器,移去護帽,排除殘留空氣,再用針頭護帽阻塞針頭,通過推桿,在注射器內部的推桿膠塞上施加軸向壓力30N,保持5秒鐘。針與針座接觸部位不得有泄漏,活塞與針筒接觸部位不得有泄漏。
除去預灌封注射器器身密合性指標之外,對于標準YBB00112004-2015《預灌封注射器組合件(帶注射針)》中規定的針與針座連接力、針頭護帽的拔出力、活塞滑動性能指標均可借助預灌封注射器器身密合性試驗儀來完成檢測。
預灌封注射器器身密合性測試儀是一款綜合型檢測儀器,一機具備拉壓試驗、剝離強度、開啟力、穿刺力等多項單獨實驗項目,滿足不同包材測試需要,搭配不同的測試輔具,該儀器可完成塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋的拉環開啟力、穿刺力、穿刺落屑、穿刺器動態保持力,低密度聚乙烯輸液瓶的穿刺力、穿刺部位不滲透性,抗生素瓶用鋁塑組合蓋的塑料件去除力、撕片撕開力,藥品包裝用復合膜、袋的內層與次內層剝高強度、熱合強度等指標的檢測,是藥品生產企業理想的選擇之一。
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