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甘油(供注射用)的具體運用

來源:艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司   2021年04月01日 11:00  

自然界中,甘油以酯的形式廣fan存在。如各種動植物油脂都是甘油的羧酸酯,水解油脂便可得到脂肪酸和甘油。目前,甘油的主要來源之一是制皂工業的副產物(油脂在堿性條件下水解),另一來源是由石油裂解氣丙烯制備。

怎么去鑒別甘油

甘油可以分為好幾種類別,有粗甘油,合成甘油,工業甘油和醫藥級甘油。辨別甘油一般是鑒別它的含量和色度,工業甘油的含量有百分之九十五,可以用密度法,折射法以及加熱法來鑒定。好的甘油即便加熱到290度也不會變色,越差的甘油顏色就越黃而且更加的渾濁,有味道。

藥用甘油作為注射劑滲透壓調節劑發揮怎樣的功效?

在注射劑的開發中,調節合適的滲透壓*,而甘油作為一種常見的滲透壓調節劑,往往會被考慮使用,如用于脂肪乳制劑以及一些滴眼液中調節滲透壓。有時基于病理的特殊需求,我們需要開發高滲或低滲注射劑,如zhi療顱內壓過高的高滲性脫水劑甘油果糖氯化鈉注射液。那么甘油是如何發揮調節滲透壓這一作用的呢?

*,0.9%氯化鈉和5%葡萄糖溶液是常用的等滲劑,而當它們無法適用于具體項目,如造成藥液稀釋或黏度降低時,我們常考慮使用同樣能夠進行自由擴散的甘油。根據拉烏爾定律計算,2.6%的甘油水溶液與0.9%的氯化鈉溶液等滲,即與血漿等滲,可作為等滲劑使用。幾乎所有上市的脂肪乳產品中都選擇甘油作為等滲調節劑。
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通過改變甘油濃度即可調整藥液滲透壓。對于如顱內壓過高或眼內壓過高一類疾病,通過注射高滲的甘油制劑提高血漿滲透壓能夠選擇性的使腦組織或眼組織中水分含量減少、降低內壓,且對身體其它組織中的水分影響不大。

除此之外,甘油還可作為溶劑、穩定劑、助懸劑等參與藥物的開發。

藥用甘油的產品信息是什么?

 產品名:甘油(供注射用)
 CAS號:56-81-5
 化學名稱:1,2,3-丙三醇   
 英文化學名稱:1,2,3-propanetriol
 備案登記號:F20170000492
 級別:藥用注射級
 執行標準:CP、USP、JP、EP
 用途:調節滲透壓
 保存條件:常溫干燥通風處保存
 藥用甘油的理化性質是怎樣的?
 純度:≥99.5%
 分子式:C3H8O3    
 分子量:92.09
 相對密度(25℃)≥1.2607 g/cm3
 熔點在17.8°C
 沸點:290.9°C at 760 mmHg
 閃點:177°C
 折光率(20℃):1.470 ~ 1.475
 黏度(20℃):243 mPa·s
 溶解性:與水或yi醇能任意混溶,在bin酮中微溶,在lv仿、yi醚中不溶

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