藥用級玉米淀粉和預膠化淀粉區別
預膠化淀粉是改性淀粉,用于口服膠囊劑、片劑處方中,常用作黏合劑、稀釋劑及崩解劑。
與淀粉比較,預膠化淀粉能增加流動性與可壓性,用于干法壓片工藝中用作黏合劑,其中,預膠化淀粉起到自潤滑劑作用。與其他輔料合用時,還需要加入潤滑劑,一般加入0.25%(W/W)硬脂酸鎂。用量太大對于片劑強度和溶出度不利。因此,一般好用硬脂酸來潤滑預膠化淀粉。
片劑和膠囊劑的稀釋劑;片劑和膠囊劑的崩解劑;片劑的黏合劑。
藥用級玉米淀粉和預膠化淀粉區別淀粉包含兩種聚合物,分別為直鏈淀粉和支鏈淀粉。直鏈淀粉是直鏈的分子結構,具有很強的分子間結合力。冷水中不溶,遇水膨脹,具有很強的崩解性能。支鏈淀粉是含有分支鏈的分子結構,易溶于冷水,在濕法制粒工藝中做粘合劑。目前通常認為淀粉顆粒的結構是由放射狀排列的微小晶體組成,這些晶體大部分是由支鏈淀粉組成,而線性的直鏈淀粉部分以無序的狀態貫穿在顆粒內,兩種淀粉緊密結合成一種特殊的球狀晶體結構。只要有足夠的能量,通常90℃~100℃的熱水,就可以克服淀粉晶體之間的結合力,即可將普通的淀粉煮成淀粉漿。預膠化淀粉,又叫全預膠化淀粉,與普通淀粉相比其可壓性、流動性好,因此又叫可壓性淀粉。其不再含有直鏈淀粉,而全部是支鏈淀粉,在冷水中能夠*溶解,不需要在制粒時使用熱水沖淀粉漿,但是也喪失了普通淀粉的崩解能力。部分預膠化淀粉,保留了部分的直鏈淀粉,通過膠化過程制成漿后,將兩種成分的部分結合打開,釋放出淀粉粒內部的支鏈淀粉來實現黏合作用,而未被膠化的淀粉粒內部的直鏈淀粉則具有很強的崩解作用,使得部分預膠化淀粉同時有流動性和可壓性,具有黏合和崩解兩種功能。因此,通過對淀粉的膠化過程和膠化比例的控制,可以獲得不同黏合、崩解性能的淀粉類藥用輔料。由于嚴格控制了預膠化率,其黏合與崩解性能相對穩定,成本低于PVP和HPMC
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