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奧司他韋（Oseltamivir）是一種作用于神經氨酸酶的特異性抑制劑，其抑制神經氨酸酶的作用，可以抑制成熟的流感病毒脫離宿主細胞，從而抑制流感病毒在人體內的傳播以起到治療流行性感冒的作用。奧司他韋是由吉利德研發，由羅氏負責商業化推廣，商品名為“達菲”。奧司他韋對甲型、乙型流感、H5N1、H9N2等亞型流感病毒引起的流行性感冒有治療和預防的作用。由于2005年流感的大規模爆發，在政府強制生產許可的壓力下，羅氏集團分別于2005、2006年將奧司他韋的生產銷售授權給上藥醫藥集團和深圳市東陽光實業發展有限公司。截止目前東陽光已占領國內八成以上*，東陽光2019年奧司他韋銷售額高達59.3億元，2020年銷售額較2019年大幅下降了65.1%至約20.68億元，東陽光藥在財報中提到2020年業績下滑與疫情相關：受疫情影響，國內人口流動降低，醫院診療活動數量、處方量及藥品銷量隨之下降。
01
品種競爭格局
經查詢米內網數據顯示，目前市場主要是膠囊和顆粒劑型，其他劑型也在陸續申報中，其中干混懸劑申報廠家數最多；
02
一致性評價信息
目前該品種僅東陽光通過一致性評價，但已申報BE試驗已有多家藥企，后續將迎來多家實力強勁的競爭對手；
03
備案數據信息
查詢藥智數據庫中參比制劑備案數據，共查詢到6條數據：
—— 奧司他韋雜質結構信息 ——
結合公司市場部情況，自2018年起，近3年已有數十家藥企及CRO企業咨詢或購買過公司奧司他韋雜質，預計該品種未來將迎來眾多競爭對手，雜質作為項目推進中重要一環，不同工藝路線雜質略有差別，目前約查詢到300個左右奧司他韋雜質結構信息，更多結構信息請登錄公司網站查詢，初步整理部分雜質譜供大家參考：
我們將盡可能整理不同項目雜質譜持續更新，后續將繼續邀請專業人士針對不同工藝路線作出相對專業分析供大家參考，
也歡迎各位繼續留言補充完善相關數據。
作為超60億的流感重磅品種，目前針對奧司他韋的申報依然火熱，市場需求量大。
奧司他韋藥物研究離不開雜質，而我們公司作為專業雜質服務的供應商，
可提供全套奧司他韋異構體雜質、奧司他韋EP雜質、奧司他韋工藝類雜質，奧司他韋加合物雜質等多種雜質對照品。
品類豐富齊全，*，閃電發貨，當天出庫，歡迎垂詢！
若您對奧司他韋有研究興趣，歡迎垂詢→
深圳市恒豐萬達醫藥科技有限公司
地址：深圳市龍華區和平東路182號尚美中心大廈9層
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