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藥用級美國路博潤卡波姆980NF應用 CDE備案

來源:山西錦洋藥用輔料有限公司   2021年05月06日 09:53  

藥用級美國路博潤卡波姆980NF應用

卡波姆在藥劑中的應用及范圍

本品在藥劑中主要作為軟膏劑、凝膠劑等的水溶性基質,片劑、顆粒劑等的黏合劑和薄膜包衣材料,緩釋骨架材料,乳化劑、增稠劑、助懸劑等。

1、 作黏合劑和薄膜包衣材料

作為顆粒劑、片劑的黏合劑,卡波姆用量主要由主藥的理化性質和處方設計要求而定的,一般用量為5%~10%。

2、 作緩釋骨架材料

卡波姆由于鏈間的共價交聯(lián)而形成了*的網(wǎng)狀結構,經(jīng)水化膨脹后形成凝膠,在緩釋控制劑中作為水凝膠骨架材料,通過形成的凝膠層控制藥物的釋放。卡波姆作為緩釋材料用量較少,可增加處方的選擇余地,一般為處方量的6%~10%,且有的可壓性,與其他輔料相容性很好,能使藥物呈零級或近似零級釋放(零級釋放:藥物釋放速率不隨時間變化而改變,即在藥物釋放周期內(nèi)速率保持恒定的釋放)。卡波姆的種類及用量可影響藥物釋放,其974P的緩釋作用要強于934P,含10%卡波姆974P的片劑與含30% 934P的釋放速度相近。另外,藥物的溶解度、介質pH值等因素也影響藥物的釋放。

3、 作軟膏劑、栓劑、凝膠等的基質

1%卡波姆溶液pH約2.5~3.0,加入、、碳酸氫鈉、及三乙醇胺等堿調(diào)節(jié)劑,黏度增加形成凝膠,一般在pH 6~12 時最粘稠,可作為水溶性半固體制劑的基質,用量一般為0.5%~3%。該凝膠基質釋藥迅速,無油膩性,易于涂展,對皮膚及黏膜無刺激性,能與水溶液混合并能吸收組織滲出液,有利于分泌物的排除。

4、 作乳化劑、增稠劑和助懸劑

卡波姆在乳劑中可作為O/W型(水包油型)乳化劑的輔助乳化劑,用量0.1%~0.5%;在溶液劑和混懸劑中可作為增稠劑和混懸劑,常用作凝膠劑的用量為0.5%~2%;作助懸劑的用量為0.5%~1%。

此外,卡波姆作為羧基高分子,具有很強的生物粘附性,其中卡波姆934的粘附性*,以其為基質的生物粘附制劑在臨床中已有大量應用,如常用的鼻用生物粘附劑、用生物粘附劑、直腸生物粘附劑、口含或口服生物粘附劑等。

藥用級美國路博潤卡波姆980NF應用

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