無菌檢查隔離器是一種空氣凈化產品,它可以通過物理屏障將操作人員與實驗室或生產過程中的粉末或液體產品隔開,并將受控空間與外部環境隔離。通過袖帶進行安全操作,實現安全實驗的隔離。隔離器系統可以在低級背景環境中創建本地*環境。在生物制藥行業,產品和人員的物理隔離是一個關鍵因素。隔離器的設計和應用取決于隔離器的性質。根據使用特點,設計的內外壓差、氣流、隔離器的建筑材料、環境、類型等,主要有以下特點:
1、除濕——通過除濕使無菌檢查隔離器內的空氣循環的裝置,降低隔離器內的相對濕度,使VHP滅菌更有效;
2、滅菌——輸入雙氧水蒸氣,并在隔離器內保持預期濃度,VHP濃度保持在700PPM以上,滅菌時間保持30分鐘以上;
3、去除殘留物——停止過氧化氫氣體的輸入,將滅菌系統切換到去除殘留物系統,使隔離器中的過氧化氫氣體循環通過催化劑進行分解,將過氧化氫濃度降低到10PPM以下,然后通風至殘留值不過1ppm。
4、檢查工作狀態——無菌檢查隔離器已切換到清潔維護狀態。根據設定的工作風速和機艙正壓,采用變頻方式對送風、回風、新風流量進行無菌檢查,維護機艙。內部清潔度和正壓狀態,在線檢查工作區清潔度的同時,還可以手動啟動浮游細菌采樣。
無菌檢查隔離器的適用范圍:
1、制藥:純化水、注射用水無菌隔離系統、原料藥、口服液、片劑、膠囊、生物制品等微生物限度檢驗隔離控制制劑。
2、食品:飲料微生物限度檢測的分離與控制及礦泉凈化技術。
3、病害控制:空調水,各種江河湖海的微生物檢測隔離控制。
4、化學工業:各種需要進行微生物檢測的水檢的隔離和控制。
5、化妝品:各種水和產品的微生物檢驗的隔離和控制。
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