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浙江泰林完整性測(cè)試儀的必要性我得跟你說(shuō)說(shuō)
對(duì)于關(guān)鍵的除菌級(jí)過(guò)濾工藝而言，完整性測(cè)試是一種必要的手段，以確保過(guò)濾工藝的安全性。通過(guò)完整性測(cè)試，可以確定過(guò)濾器自身的完整性及正確安裝，可以確保工藝中安裝了正確的過(guò)濾器，可以確定所安裝的過(guò)濾器符合制造商提供的標(biāo)準(zhǔn)，還可以確保過(guò)濾系統(tǒng)的密閉性等等。同時(shí)，進(jìn)行完整性測(cè)試也是各國(guó)法規(guī)和審計(jì)的要求。
浙江泰林完整性測(cè)試儀在測(cè)試方法上做了明確規(guī)定，常用的方法有起泡點(diǎn)試驗(yàn)、擴(kuò)散流試驗(yàn)或壓力保持試驗(yàn)。GMP規(guī)定是在除菌過(guò)濾使用后測(cè)試。EP規(guī)定是在使用前及使用后均需要測(cè)試，同時(shí)EP規(guī)定關(guān)鍵氣體和空氣過(guò)濾器在使用后需要確認(rèn)，其它過(guò)濾器定期進(jìn)行檢測(cè)。
1、浙江泰林完整性測(cè)試儀功能強(qiáng)大，涵蓋了現(xiàn)有關(guān)于濾器完整性檢測(cè)的所有測(cè)試方法，如基本泡點(diǎn)檢測(cè)，增強(qiáng)泡點(diǎn)檢測(cè)，擴(kuò)散流檢測(cè)，水浸入測(cè)試，壓力衰減測(cè)試以及手動(dòng)泡點(diǎn)測(cè)試。
2、本過(guò)濾器完整性測(cè)試儀可實(shí)現(xiàn)超濾系統(tǒng)的完整性檢測(cè)。
3、科學(xué)的權(quán)限管理設(shè)計(jì)，密碼登錄、權(quán)限分級(jí)、電子簽名等，*符合FDA21CFRPART11的要求。
4、儀器自帶審計(jì)追蹤功能，可記錄多項(xiàng)關(guān)鍵操作事件日志，如登錄人員、測(cè)試方法等，真正滿足數(shù)據(jù)完整性的要求。
5、浙江泰林完整性測(cè)試儀可建立120組預(yù)存方案，儀器更加簡(jiǎn)單化、智能化。
6、豐富的數(shù)據(jù)接口，儀器不僅包括標(biāo)配的數(shù)字及模擬接口。（RS232/USB），還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口，為系統(tǒng)智能化升級(jí)做準(zhǔn)備，比如在線全自動(dòng)化滅菌控制系統(tǒng)的配套。
7、自主的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，可以根據(jù)客戶的需要，進(jìn)行特定方案的設(shè)計(jì)，多年的現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)和強(qiáng)大的專業(yè)服務(wù)，不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器，還可以為客戶過(guò)濾系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和配置提供技術(shù)支持。
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