水蒸氣透過率,即透濕性能是評價阻隔性材料的重要指標(biāo),與透氣性能具有同樣重要的地位。
透濕性測試方法可分為稱重法和傳感器法兩種,稱重法是基礎(chǔ)方法(又稱為杯式法),傳感器法的測試數(shù)據(jù)需要由稱重法數(shù)據(jù)進(jìn)行標(biāo)定,包括紅外檢定法、動態(tài)相對濕度測定法以及電解分析法。
結(jié)合相關(guān)藥包材標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,特整理部分藥包材標(biāo)準(zhǔn)中對水蒸氣透過率測試項目描述的測試方法要求如下:
標(biāo)準(zhǔn)號 | 標(biāo)準(zhǔn)名稱 | YBB00092003 | ||
*法
杯式法 | 第二法
電解分析法 | 第三法
重量法 | ||
YBB00132002 | 藥品包裝用復(fù)合膜、袋通則 | √1 | × | × |
YBB00152002 | 藥品包裝用鋁箔 | √1 | × | × |
YBB00172002 | 聚酯/鋁/聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜、袋 | √1 | × | × |
YBB00182002 | 聚酯/低密度聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜、袋 | √1 | × | × |
YBB00192002 | 雙向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜、袋 | √1 | × | × |
YBB00242002 | 聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓成型固體藥用復(fù)合硬片 | √1 | × | × |
YBB00342002 | 多層共擠輸液用膜、袋通則 | √1 | × | √2 |
YBB00182004 | 鋁/聚乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片 | √ | √ | √ |
YBB00192004 | 雙向拉伸聚丙烯/真空鍍鋁流延聚丙烯藥品包裝用復(fù)合膜、袋 | × | √ | × |
YBB00202004 | 玻璃紙/鋁/聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜、袋 | × | √ | × |
YBB00072005 | 藥用低密度聚乙烯膜、袋 | √ | × | × |
YBB00102005 | 三層共擠輸液用膜(Ⅰ)、袋 | √ | × | √ |
YBB00112005 | 五層共擠輸液用膜(Ⅰ)、袋 | √ | × | √ |
YBB00202005 | 聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片 | √ | × | × |
YBB00212005 | 聚氯乙烯固體藥用硬片 | √ | × | × |
YBB00222005 | 聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片 | √ | × | × |
YBB00232005 | 聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片 | √ | × | × |
YBB00252005 | 藥用聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合軟膏管 | √ | √ | √ |
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