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制藥企業是如何保證藥品質量的?工業內窺鏡是個好思路

來源:儀景通光學科技(上海)有限公司   2021年09月02日 10:05  
 管道是否潔凈,

直接影響了藥品質量

 

近年來,隨著中國新版藥品GMP*1的頒布實施,制藥裝備行業中對制藥設備潔凈管道的焊接質量要求逐漸提高。一旦出現焊縫缺陷,制藥設備在投產運行之后,缺陷處便會殘留藥物殘渣,導致清洗不*,致使在生產過程中達不到規定的潔凈要求,直接影響藥品質量。

 

肉眼很難全面觀測潔凈管道內的焊縫缺陷,決定了視頻內窺鏡檢測(RVI)的必要性

 

為滿足新版GMP的認證要求,制藥裝備生產商越來越多選擇奧林巴斯IPLEX 工業視頻內窺鏡。其中奧林巴斯內窺鏡IPLEX GX,收到客戶一直好評,使用上可以對管道焊接質量進行全面把控。

 

工業內窺鏡是一種優秀的無損目視檢查工具,由于其出色的內窺鏡圖像質量,可有效發現管道焊接過程中的缺陷,具體觀察的位置如下:

 

  1. 管道焊縫根部缺陷(即根部咬邊、根部未焊透、燒穿等)

  2. 管道內徑表面光潔度

  3. 焊縫附近的熱影響區(HAZ)

  4. 焊管之間的形狀不匹配的現象,如多余的焊接金屬、焊接重疊等。

 

從而避免因焊口質量問題引發的整體工程質量問題。以下為一些醫藥管道客戶使用工業內窺鏡的兩種情景:

 

客戶前期管道焊接后,會在檢查室內用工業內窺鏡對他們自己生產的管道焊縫進行嚴格細致的檢查。每次檢查后,如有發現問題,可以隨時拍照以及錄制視頻都可以作為數據保存。內窺鏡系統的軟件性能直接影響報告生成過程的效率。奧林巴斯通過設計良好的檢查軟件Inhelp實現了簡化的工作流程。

 

 (Inhelp操作界面)

 

有些小管道客戶會從他們供應商進行采購,驗收過程中也會使用到內窺鏡,在供應商現場進行一個質量檢測。即使其中一個焊縫有缺陷,也可能發生腐蝕、泄漏或污染。所以對檢查圖像質量的要求很高。奧林巴斯內窺鏡有索尼CCD圖像傳感器,提高色彩飽和度,可在觀察中得到高分辨率清晰的圖像。

 

針對客戶的不同需求提供個性化的視頻內窺解決方案

 

客戶的產品具有多樣化的特征,使用情況有分很多不同的場所。在檢查室使用,有固定的場所,我們推薦客戶購買了臺式內窺鏡GT,8英寸的全彩色屏幕適合多人觀看。顯示器和操作手柄分體式的設計,拓展了使用場景。客戶也有需要在現場使用的情況,這種我們推薦了便攜式內窺鏡GL,重量僅1.15公斤,單手即可操作,一體化設計,非常方便

 

客戶的產品具有較多不同的直徑尺寸,我們推薦了4毫米以及6毫米不同尺寸的插入管,可以滿足客戶現場所有產品直徑大小的需求。

插入管的長度,奧林巴斯內窺鏡可以從2m-30m的長度*。面對多彎管多接頭的短管檢查我們給客戶推薦了2米-3.5米的插入管,這類的短管機型導向能力強,操作方便,有助于提高客戶檢測效率。面對客戶需要檢測安裝工程中的長管,我們較推薦了插入管長7.5米-10米的工業視頻內窺鏡,足夠長的插入管可滿足客戶一次性檢查較多焊縫口。

 

面對客戶工件的高反射表面造成的光暈可能會妨礙內視鏡檢查。操作人員通常需要手動調節照明亮度才能正常看到。奧林巴斯的視頻內窺鏡配備了解決此問題的技術The PulsarPic™,此功能可以有效消除過大光暈,主動調整內窺鏡的實時亮度水平,以提供清晰銳利的優化圖像。

 
使用視頻內窺鏡對管道內部進行檢測

 

公眾對藥品的安全性正不斷提出更高的要求,而或許您也從未意識到,一直以來奧林巴斯內窺鏡一直在默默守護您的健康安全。以先進的工業內窺鏡作為檢測手段來確保制藥設備安全并穩定地運行,正是奧林巴斯協助確保藥品生產質量的有力保障。


 

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