2  10月8日，腫瘤患者CAR-T治療援助計劃在同濟大學附屬東方醫院啟動落地。該計劃由高博醫療集團與鎂信健康聯合支持，設立專項基金配置相關保險，對應腫瘤患者在進行CAR-T治療時，可以獲得援助計劃中包括治療費用分期付款、特殊人群費用補貼、疾病進展全額賠付等相關援助支持。

 3  10月30日，武田制藥宣布完成對免疫治療公司GammaDelta Therapeutics Limited的收購，武田將獲得GammaDelta的同種異體可變δ1(Vδ1)的γδT細胞治療平臺，其中包括血液來源和組織來源平臺，以及早期細胞治療項目。本次收購將推進該新型技術平臺的搭建，進一步發現和開發可以應用于各種癌癥及自身炎性疾病治療的新型免疫療法。

 2  10月12日，“2021上海國際生物醫藥產業周——首屆張江生命科學國際創新峰會”開幕式上發布了張江細胞和基因產業園。張江細胞基因治療產業，全國批準的細胞藥物臨床試驗項目中，16項來自于張江，占上海2/3、全國近1/3。基因治療領域，集聚各類基因治療企業超過30家，在研管線超過80個。

 5  10月27日，諾華宣布，美國FDA和歐洲藥品管理局EMA已分別接受其CAR-T產品Kymriah補充生物制劑 (sBLA) 和II類變體用于治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤的成年患者。FDA還授予Kymriah補充生物制劑(sBLA)用于治療該適應癥的優先審查。

近日，武漢波睿達生物張同存教授在國際期刊《Journal of Hematology & Oncology (血液學與腫瘤學雜志）》（IF 17.388），發表題為“CAR T cells targeting CD99 as an approach to eradicate T-cell acute lymphoblastic leukemia without normal blood cells toxicity”的研究性論文。作者創新性地利用CD99這一腫瘤細胞膜表面廣譜抗原優化CAR-T細胞療法用于T-ALL治療。

 1  DMF備案全能核酸酶（MF036357）

在細胞治療產品生產工藝中，去除細胞中的宿主DNA殘留是純化工藝中至關重要的一步。目前已知DNA殘留相關的潛在危害包括了免疫原性、感染性（HIV）以及致瘤性（Ras）。從安全和監管兩個角度考慮，在生物制品的生產工藝中必須含有去除DNA的步驟，并進行檢驗驗證。

 2   配套全能核酸酶檢測試劑盒，無需擔心殘留問題

在正常的純化步驟中，全能核酸酶作為雜質很容易被去除。為了檢測全能核酸酶的殘留，翌圣研發了配套的UCF.ME^® UltraNuclease ELISA kit，能夠準確檢測樣本中全能核酸酶的殘留量，該試劑盒在線性、重復性、回收率及特異性等方面均表現優異。