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化學發光免疫分析試劑標準操作規范

來源:北京眾仁鑫商貿有限公司   2021年11月11日 11:02  
一、試劑盒的保存
1保存條件:

11試劑盒應放置于2~8℃冰箱中存放。

12試劑盒在取用過程中禁止顛倒,以避免試劑被污染。

13有特殊要求的試劑應嚴格按照操作說明書要求的保存條件保存。

2保存時間:

21未開封試劑盒于2~8℃保存時,可在有效期之內正常使用。

22已開封試劑盒每次使用后需及時放回2~8℃冰箱內保存,應盡可能在開封后1個月內使用。(按說明指示的開封的半成品有效期計算,盡量在半成品最短的有效期內用完)

二、標本的處理和保存

1標本采集

11要注意避免出現嚴重溶血。血紅蛋白中含有血紅素基團,其有類似過氧化物的活性,因此,在以HRP為標記酶的酶促化學發光測定中,如血清標本中血紅蛋白濃度較高,則其就很容易在溫育過程中吸附于固相,從而使后面加入的HRP底物反應值偏高。

12樣本的采集及血清分離中要注意盡量避免細菌污染,一則細菌的生長,其所分泌的一些酶可能會對抗原抗體等蛋白產生分解作用;二則一些細菌的內源性酶如大腸桿菌的?-半乳糖苷酶本身會對用相應酶作標記的測定方法產生非特異性干擾。

13常規項目對標本采集的要求:晨起空腹、安靜狀態下、或者休息半小時后采集。

14如無特殊說明,源德公司試劑盒適用的標本類型均為血清;故采血時應選用非抗凝采血管。采血后應盡早離心,將血清分離后單獨保存。

15建議采用真空采血管及蝶形針具,以免直接接觸血液。采集容器最好為一次性無菌密閉容器。采血后將真空采血管顛倒、輕輕混勻3~4次,不宜過猛,以避免溶血。

16標本采集時間及患者準備根據測項目不同對標本的采集要求也不相同,具體內容參見試劑盒說明書。

161激素:可de松峰值在早晨4~6點之間;生長激素、促黃體激素(LH)和促卵泡激素(FSH)均以陣發性方式釋放,須在密切相連的時間間隔內采取數份血樣本,以其中間值為測定值。又如當從臥位變為站立位時,血清中腎素活性將出現明顯增高。

162再如治療藥物的測,應根據藥代動力學選擇服藥后的最適時間抽血測。

163用于傳染性病原體的抗原和抗體、腫瘤標志物和特種蛋白等的測的血清標本的收集則沒有時間和體位方面的影響。

17可能影響測定結果的標本因素

171內源性干擾因素:類風濕因子、補體、異嗜性抗體、治療性抗體、自身抗體、溶菌酶、磷脂、藥物小分子、總蛋白濃度等。

172外源性干擾因素:溶血、細菌污染、標本貯存時間過長、凝固不全、反復凍融。

2標本保存

21新鮮標本的測結果更能準確反映機體的真實情況,建議用戶在采血后24小時內完成測。

22如24小時內不能進行測,需將血清分離后于-20℃保存,同時避免反復凍融。

23特殊項目的要求:部分小分子激素由于受與結合蛋白的結合狀態等影響,需采取特殊保存方式,具體要去參加說明書。(例如:INS釋放性試,空腹血樣保存)(E2,應測凍存血樣)


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