化學發光免疫分析法是近年來快速發展起來的非放射性免疫分析方法，屬于一種超高靈敏度的微量測定技術。它通過化學發光系統與免疫反應相結合，用化學發光相關的物質標記抗體或抗原，與待測的抗原或抗體反應后，經過分離游離態的化學發光標記物，加入化學發光系統的其它相關物產生化學發光，進行抗原或抗體的定量或定性檢測。 

化學發光免疫分析法的優勢：

靈敏度高：理論上化學發光最高靈敏度可達到10-18Mol/L。

檢測時間短：每個樣本測量光信號時間不超過幾秒，從加樣到得出分析結果可在9-60分鐘之內完成。 

檢測范圍寬：理論上線性量程范圍最大可達105個相對發光單位（RLU），即5個數量級。

分析方法簡便快速：絕大多數分析測定均為僅需加入一種試劑（或復合試劑）的一步模式。

敏感度高：超過RIA 。

安全性好及使用期長：免除了使用放射性物質。到目前為止，還未發現其危害性；試劑穩定，保存期可達六個月至一年以上。 

化學發光免疫分析法的劣勢：

發光過程短

本底較高 

儀器故障率較高 

試劑穩定性差

檢測精度不高