隨著人們對健康和疾病防治服務的需求增長,在醫療衛生服務過程中,公眾對于意大利UTAK診斷試劑質量和安全的意識越來越強,對于相同項目在不同醫院的檢測結果,對于相同項目在同一醫院不同時間段的檢測結果比較,都開始有了越來越多的知情和質控要求。
意大利UTAK診斷試劑是指采用免疫學、微生物學、分子生物學等原理或方法制備的、在體外用于對人類疾病的診斷、檢測及流行病學調查等的診斷試劑。診斷試劑從一般用途來分,可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。
同時,隨著針對自測用產品的開發,越來越多的體外診斷試劑進入家庭生活當中,如早孕檢驗以及血糖監測等。這種應用帶來很多認識方面的差異和使用中的問題,在產品選購、儲存、應用及其處理等方面存在大量的知識普及和風險控制需求,使得開展內容豐富、形式多樣的相關科普宣傳的越來越有必要。
當前意大利UTAK診斷試劑總體發展主要有以下特點:
(1)免疫診斷試劑將會逐漸取代臨床生化試劑,成為診斷試劑發展的主流。
(2)診斷技術正在向兩極發展。一方面是高度集成、自動化的儀器診斷,另一方面是簡單、快速便于普及的快速診斷。
(3)檢驗產品的種類將快速擴大。
(4)產品更新應用加快,由于遺傳工程、基因重組以及單克隆抗體等現代生物技術的不斷應用和發展,使這些的診斷試劑能迅速由研究階段進入臨床階段,縮短了開發時間。
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