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透析器血室壓力降測試儀 符合哪些標(biāo)準(zhǔn)？山東賽銳特出品
透析器血室壓力降測試儀
透析器血室壓力降測試儀執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
YY 0053-2016
GB/T1962.2注射器注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定接頭(GB/T1962.2-2001;ISO 594-2:1998,IDT)
GB/T14233.1-2008醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學(xué)分析方法
GB/T16886.1醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分:風(fēng)險管理過程中的評價與試驗(GB/T16886.1-2011;ISO10993-1:2009,IDT)
本測試儀采用7寸單彩液晶觸摸顯示屏，中英文菜單顯示。并由鍵盤進(jìn)行選擇產(chǎn)品的公稱容量，顯示方式：可任意設(shè)定壓力輸出值，可打印輸出報告，顯示時間可調(diào)。
用蛋白濃度為60g/L±5g/L,血球壓積為32%士3%。的抗凝牛血的試驗液或相近黏度(如甘油水溶液或黃原膠/甘油溶液)的溶液充滿血室。
用一般透析液或生理鹽水填充透析液室或濾過液室。
4.6.5.3 試驗步驟
調(diào)整由液流率,讀取出人口壓力值,計算壓力降、按生產(chǎn)企業(yè)提供的血液流率范圍重復(fù)上述檢測。
對于平板型透析器，調(diào)整透析液流率，檢測壓力及血液流率也是必要的。
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