國內生產質量管理規范對藥生產企業所處環境的空氣、場地、水質等潔凈衛生條件均有嚴格要求。潔凈室按結構可分為亂流式、層流式、復合式,按用途可分為工業潔凈室、生物潔凈室。
工業潔凈室和生物潔凈室其實都是屬于潔凈室,本質上的區別主要一個是針對無塵,一個針對無菌,兩者主要目的有所區別,因此在設計和施工要有所側重。
潔凈室主要分為工業潔凈室(無塵)和生物潔凈室(無塵,無菌)
工業潔凈室適用于精細機械工業、電子工業(半導體、集成電路等)宇航工業、高純度化學工業、原子能工業、光磁產品工業(光盤、膠片、磁帶消費)LCD(液晶玻璃)、電腦硬盤、電腦磁頭消費等多行業。
生物潔凈室適用于制藥工業、(、無菌病房)、食品、化裝品、飲料產品消費、動物實驗室、理化檢驗室、血站等。
空氣的含塵濃度表示法.
空氣的含塵濃度系指單位體積空氣中所含的灰塵量
質量濃度—單位體積空氣中含有的灰塵質量(g/m3)
計數濃度—單位體積空氣中含有的灰塵顆粒數(粒/m3)
粒徑顆粒濃度—單位體積空氣中所含的某一粒徑范圍內的灰塵顆粒數(粒/m3)
空氣凈化處置的目的:通過空氣過濾器系統除去空氣中的懸浮塵埃。有時還需對空氣停止殺菌、除臭和添加負離子,以進一步改善空氣的質量。
1988年:16MDRAM問世,1平方厘米大小的硅片上集成有3500萬個晶體管
2001年:Intel宣布2001年下半年采用0.13um工藝
綜上所述,大家應該就能理解工業潔凈室和生物潔凈室的主要區別,以后在對兩種不同種類潔凈室的維護和管理制訂不同的方案。
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