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WHO 公布的《用動物細胞體外培養生產生物制品規程》中的要求

來源:北京締一生物科技有限公司   2022年01月28日 09:43  

生物技術已經被世界各國視為一種高技術,在整個科學技術中占據了特殊的顯著地位,特別是生命科學的發展更離不生物技術,生命科學的發展備受各國的重視。我國在很多大學中都設立了生命科學院?,F代生物技術一般認為包括基因工程技術、細胞工程技術、酶工程技術和發酵工程技術,而這些技術的發展幾乎都與細胞培養有密切關系,特別是在醫藥領域的發展,細胞培養更具有特殊的作用和價值。

血清(serum)細胞培養的發展,培養基的質量又是關鍵,而培養基的主要成份中動物血清對細胞的生長繁殖發揮著重要甚至是難以替代的作用。在動物血清的應用中牛血清又是廣泛的,所以血清是醫藥生物技術產品中重要的原材料之一。保證血清質量也是促進生物制品質量提高的重要環節。

WHO 公布的《用動物細胞體外培養生產生物制品規程》中的要求:

1. 牛血清必須來自有文件證明無牛海綿狀腦病的牛群或國家。并應具備適當的監測系統。

2.有些國家還要求牛血清來自未用過反芻動物蛋白飼料的牛群。

3.證明所用牛血清中不含對所生產疫苗病毒的抑制物。

4.血清要通過濾膜過濾除菌,保證無菌。

5.無細菌、霉菌、支原體和病毒的污染,有些國家要求無細菌噬菌體污染。

6.對細胞有良好的支持繁殖作用。

細胞培養技術的發展很大程度上是由醫學研究的需求而促進的,如:抗病毒疫苗的研究,腫瘤發生及治療的研究;基因重組技術;單克隆抗體技術;組織工程;染色體分析等體外檢測技術,以及體外輔助生殖技術。

 

科研實驗中,細胞的體外培養一直是一個重要環節。細胞要養好,就要用好血清,如Ausbian®特級胎牛血清,它適合各種細胞培養,尤其適合難養細胞,如:干細胞、肝細胞,神經細胞,原代培養、細胞融合、轉染細胞等。

 

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