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藥用輔料乳糖的檢測

來源:賽默飛色譜及質譜   2022年03月31日 10:41  

引言:乳糖是一種二糖,在人體內被雙糖酶分解成一分子的葡萄糖和一分子的半乳糖而被人體吸收利用。乳糖具有易壓縮成形和吸水性低的特點,在制藥中常用作填充劑和矯味劑。乳糖的紫外吸收較弱,無法用紫外檢測器檢測。本文利用通用型檢測器——CAD 適合梯度洗脫和靈敏度高的特點,發展化學藥物中乳糖的檢測方法。


樣品前處理取乳糖樣品適量,加水溶解后得濃度為 11.37 mg/mL 的溶液。取 1 mL 上述溶液,用 80% 乙腈定容至 10 mL,制成濃度為 1.137 mg/mL 的溶液。過 0.45 μm 有機膜后進樣分析

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4. 結果與討論:

取濃度為 1.137 mg/mL 的對照品溶液,加 80% 乙腈 - 水,稀釋至濃度為 1.137 μg/mL,進樣分析。根據檢測限應高于 3 倍信噪比的規定,測得該方法中乳糖最低檢出限為 2.5 ng。

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5. 前景與展望本文以賽默飛CAD為檢測器,發展了藥物中乳糖檢測的分離分析方法。該方法具有較低的檢測限和較好的重復性,可用于同類型其它藥物中乳糖的分析

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