生物反應器是指任何提供生物活性環境的制造或工程設備,利用酶或生物體所具有的生物功能,在體外進行生化反應的裝置系統,它是一種生物功能模擬機,如發酵罐、固定化酶或固定化細胞反應器等。動物細胞培養技術能否大規模工業化、商業化,關鍵在于能否設計出合適的生物反應器。由于動物細胞與微生物細胞有很大差異,傳統的微生物反應器顯然不適用于動物細胞的大規模培養。先滿足在低剪切力及良好的混合狀態下,能夠提供充足的氧以供細胞生長及細胞進行產物的合成。
生物反應器的常見類型有哪些呢?
(1)玻璃罐體反應器
目前國內外用于工藝開發研究的反應器大部分以玻璃罐體為主,玻璃罐生物反應器具有配置靈活、功能強大、操作簡單、容易升級拓展等特點,是開展動物細胞培養和微生物發酵研發項目的不錯選擇,可用于動物細胞、大腸桿菌、酵母、真菌、昆蟲細胞和植物細胞培養等。
(2)不銹鋼反應器
迄今為止,FDA批準的抗體藥物基本都是在不銹鋼反應器內完成生產的。由于早期抗體產量較低,因此生產規模大都在10000L左右。不銹鋼反應器通常涉及CIP模塊、SIP模塊、存儲模塊等,因此管路連接十分復雜,對操作人員要求較高。一旦出現污染,便需要對整個系統進行排查和滅菌。同時,不銹鋼反應器還面臨著高昂的前期設備投入以及運行成本。
(3)一次性反應器
近年來,一次性反應器憑借其免清潔、免滅菌、操作靈活等優勢迅速占領市場。與傳統的不銹鋼反應器相比,無論是細胞生長、抗體產量,還是抗體質量,采用一次性反應器都可以達到高度相似,同時還可以顯著降低生產成本,縮短生產周期。
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