藥用級苯扎溴銨標準2020藥典四部
 

　　苯扎溴銨
 

　　Benzhdxiuan
 

　　Benzalkonium Bromide
 

　　本品為溴化二烴銨的混合物。按無水物計算，含烴銨鹽(C22H40BrN)應為95.0%～105.0%。　　【性狀】本品在常溫下為黃色膠狀體，低溫時可能逐漸形成蠟狀固體;水溶液呈堿性反應，振搖時產生多量泡沫。　　本品在水或乙醇中易溶，在丙酮中微溶，在乙中不溶。　　【鑒別】(1)取本品約0.2g，加硫酸1ml使溶解，加0.1g，置水浴上加熱5分鐘，放冷，加水10ml與鋅粉0.5g，置水浴上微溫5分鐘；取上清液2ml，加5%亞硝酸鈉溶液1ml，置冰浴中冷卻，再加堿性β-萘酚試液3ml，即顯橙紅色。　　(2)取本品1%水溶液10ml，加稀硝酸0.5ml，即生成白色沉淀，濾過，沉淀加乙醇即溶解；濾液顯溴化物的鑒別反應　　(通則0301)。　　【檢查】溶液的澄清度與顏色　取本品1.0g，加新沸放冷的水100ml使溶解，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較，不得更濃；如顯色，與黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較，不得更深。　　氨化合物　取本品溶液(2→100)5ml，置試管中，加試液3ml，加熱煮沸，不得發生氨臭。　　非季銨類物　取本品4.0g，加水溶解并稀釋至100ml，取25.0ml，置分液漏斗中，加25ml與滴定液(0.1mol/L)10ml，精密加新制的5%溶液10ml，振搖，靜置使分層，分取水層用振搖洗滌3次，每次10ml，棄去三層，水層加鹽酸40ml，放冷，加50%溶液40ml，用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至淡棕色，加2ml，繼續滴定并劇烈振搖至層紅色消失；另量取上述剩余的水溶液25.0ml，置分液漏斗中，加25ml與鹽酸滴定液(0.1mol/L)10ml，照上述方法，自“精密加新制的5%溶液10ml”起，依法測定。前后兩次消耗的滴定液(0.05mol/L)之差，不得大于0.5ml。　　水分　取本品，照水分測定法(通則0832第一法1)測定，含水分不得過10.0%。　　熾灼殘渣　取本品1.0g，依法檢查(通則0841)，遺留殘渣不得過0.1%。　　【含量測定】　取本品約0.25g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加水50ml與試液1ml，搖勻，加溴酚藍指示液0.4ml與10ml，用四苯硼鈉滴定液(0.02mol/L)滴定，將近終點時必須強力振搖，至層的藍色消失，即得。每1ml四苯硼鈉滴定液(0.02mol/L)相當于7.969mg的C22H40BrN。