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藥用級苯扎氯銨標準2020藥典四部

來源:山西錦洋藥用輔料有限公司   2022年06月06日 10:30  
  藥用級苯扎氯銨標準2020藥典四部
 
  苯扎氯銨
 
  Benzhalüan
 
  Benzalkonium Chloride
 
  本品為的混合物。按無水物計算,含烴銨鹽(C22H4OClN)應(yīng)為95.0%~105.0%。  【性狀】本品為白色蠟狀固體或黃色膠狀體;水溶液顯中性或弱堿性反應(yīng),振搖時產(chǎn)生多量泡沫。  本品在水或乙醇中極易溶解,在乙中微溶。  【鑒別】(1)取本品約0.2g,加硫酸1ml使溶解,加硝酸鈉0.1g,置水浴上加熱5分鐘,放冷,加水10ml與鋅粉0.5g,置水浴上微溫5分鐘,取上清液2ml,加5%亞硝酸鈉溶液1ml,置冰水中冷卻,再加堿性β-萘酚試液3ml,即顯猩紅色。  (2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在257nm、262nm與269nm的波長處有最大吸收。  (3)取本品1%水溶液10ml,加稀硝酸0.5ml,即發(fā)生白色沉淀,濾過,沉淀能在乙醇中溶解,濾液顯氯化物鑒別(1)的反應(yīng)(通則0301)。  【檢查】酸堿度 取本品0.50g,加水50ml使溶解,加溴甲酚紫溶液(取溴甲酚紫50mg,加0.1mol/L溶液0.92ml與乙醇20ml使溶解,加水稀釋至100ml)0.1ml,若溶液顯黃色,用滴定液(0.1mol/L)滴定;若溶液顯藍紫色,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定,消耗的滴定液均不得過0.1ml。  溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加新沸放冷的水100ml使溶解,溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。  水不溶物 取本品1.0g,加水10ml溶解后,不得顯渾濁,不得有不溶物。  氨化合物 取本品0.10g,加水5ml溶解后,加試液3ml,加熱煮沸,不得發(fā)生氨臭。  水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過10.0%。  熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
 

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