醫療技術的發展史也是醫療設備小型化的歷史，日益要求更高精度更準確的檢測。尤其是直接用于人體的醫療設備需要高水準品質管理及品質保障。
下面我們將為您介紹針對高度的檢測要求，不僅能夠利用清晰圖像進行觀察，還以簡單操作實現了各種檢測高效化的新型4K數碼顯微系統檢測案例。

▌高度化的醫療設備品質保障

大多數醫療設備都直接用于人體，因此需要具備高水準的安全性、功能性、有效性。特別是醫療針及導管、擴張導管的支架、起搏器等用于體內的產品，細微損傷或毛刺等不良或缺陷都有可能危及人體或生命，嚴格的品質管理及品質保障是*的。

醫療設備或體外診斷用醫藥品的制造銷售業者或注冊制造所，必須符合產品制造管理及品質管理標準（QMS：Quality Management System）。在品質管理方面，從原材料到制造工序及最終產品出貨，均需按照QMS的標準執行嚴格的檢測，以滿足品質保障要求。

▌醫療設備檢測及品質管理中的4K數碼顯微系統應用案例

隨著醫療的高度化，對醫療設備功能性的要求以及對產品檢測與分析的要求也日益提高。除產品制造以外，在研究開發上也要求使用顯微鏡或顯微系統進行高水準的檢測與分析。

基恩士致力于聽取現場反饋并解決課題，已在新型數碼顯微系統制造方面積累了20多年的經驗。其中的新系列就是作為下一代數碼顯微系統的超高精細4K數碼顯微系統“VHX系列”。
下面將介紹使用“VHX系列”實現高水準品質管理及品質保障的醫療設備檢測與分析的應用案例。

◆導管的檢測

氣囊導管的檢測

4K數碼顯微系統“VHX系列”通過新開發的高分辨率HR鏡頭與4K CMOS傳感器以及深度合成實現了大景深。由此，將在立體氣囊導管檢測中只能局部對焦的檢測，轉換為能夠對目標物整體的全幅對焦。

用4K數碼顯微系統“VHX系列”檢測氣囊導管

氣囊導管的放大觀察：左（20×）、右（100×）

導絲的檢測

4K數碼顯微系統“VHX系列”配備了通過改變快門速度獲取多張達65000以上高灰度級圖像的“HDR（High Dynamic Range）功能”。難以觀測的導絲的細微處也能夠進行高精細高對比度觀察。

用4K數碼顯微系統“VHX系列”進行導絲的HDR拍攝

親水涂層的檢測

親水涂層是給導絲等賦予在血管內的潤滑性的重要技術，在親水涂層等淺色調目標物的外觀觀察及檢測方面因觀測難度高，成為品質管理及品質保障的課題。
4K數碼顯微系統“VHX系列”則能夠以簡單的操作對難以觀察的親水涂層，通過高精細4K圖像進行觀察。另外，通過對圖像進行二維尺寸測量，可測量涂膜厚度。

用4K數碼顯微系統“VHX系列”觀察親水涂層

導管表面的3D形狀測量與外觀檢測

以高倍率觀察像導管等凹凸不平的目標物時，部分顯微系統無法獲取對整體對焦的圖像。
4K數碼顯微系統“VHX系列”則在高倍率下也能夠瞬間深度合成焦點位置不同的圖像。由此，除了可顯示對目標物整體全幅對焦的2D圖像外，還可測量二維尺寸。

而且，可直接制作3D圖像，并通過對表面狀態從不同角度觀察并進行三維尺寸測量，能夠測量表面的細微損傷或掌握部件結構。
這樣一來，在實現高倍率放大觀察及外觀檢測、尺寸測量定量化的同時，可大幅提高一系列作業的效率。

用4K數碼顯微系統“VHX系列”測量導管表面的3D形狀

用4K數碼顯微系統“VHX系列”測量導管表面的損傷、2D/3D形狀

下一期我們將繼續介紹使用“VHX系列”實現高水準品質管理及品質保障的醫療設備檢測與分析的應用案例，敬請期待！

※文中提到的“VHX系列”即為基恩士數碼顯微系統 VHX-7000系列（下圖），如需進一步了解設備詳情，可通過電話、留言、在線咨詢等方式聯系我們，我們將竭誠為您服務。