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藥用級醋酸鈉標準2020藥典四部

來源:山西錦洋藥用輔料有限公司   2022年06月08日 10:58  
  藥用級醋酸鈉標準2020藥典四部
 
  醋酸鈉
 
  Cusuanna
 
  Sodium Acetate
 
  C2H3NaO2?3H2O    136.08  [6131-90-4]  按干燥品計算,含C2H3NaO2不得少于99.0%。  【性狀】本品為無色結晶或白色結晶性粉末;微帶醋酸味。  本品在水中易溶。  【鑒別】(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。  (2)本品的水溶液顯鈉鹽和醋酸鹽的鑒別反應(通則0301)。  【檢查】堿度 取本品,加水溶解并稀釋成每1ml中含無水醋酸鈉30mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為7.5~9.2。  氯化物 取本品適量(約相當于無水醋酸鈉0.2g),依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.035%)。  硫酸鹽 取本品適量(約相當于無水醋酸鈉10g),依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.005%)。  水中不溶物 取本品適量(約相當于無水醋酸鈉20g),加水150ml,煮沸后置水浴上加熱1小時,倒入經105℃干燥至恒重的3號垂熔坩堝,濾過,并用水洗滌濾器和殘渣3次,105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過10mg(0.05%)。  干燥失重 取本品,在120℃干燥至恒重,減失重量應為38.0%~41.0%;如為無水醋酸鈉,減失重量不得過1.0%(通則0831)。  鈣鹽和鎂鹽 取本品適量(約相當于無水醋酸鈉0.2g),加水20ml溶解,加氨試液2ml、草酸銨試液2ml與磷酸氫二鈉試液2ml,在5分鐘內不得發生渾濁。  鉀鹽 取本品適量(約相當于無水醋酸鈉3.0g),加水5ml溶解,加新制的5%酒石酸氫鈉溶液0.4ml,5分鐘內不得發生渾濁。  鐵鹽 取本品適量(約相當于無水醋酸鈉1.0g),加水25ml溶解,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。  重金屬 取本品適量(約相當于無水醋酸鈉2.0g),加水23ml使溶解,加稀醋酸2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。  砷鹽 取本品適量(約相當于無水醋酸鈉0.7g),加水25ml溶解,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0003%)。  【含量測定】取經120℃干燥至恒重的本品約60mg,精密稱定,加25ml溶解,加結晶紫指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于8.203mg的C2H3NaO2。  【類別】藥用輔料,pH調節劑和緩沖劑等。
 
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