藥用級醋酸標準2020藥典四部
 

　　醋酸
 

　　Cusuan
 

　　Acetic Acid
 

　　C2H4O2    60.05　　[64-19-7]　　本品含C2H4O2應為36%～37%(g/g)。　　　　　　【性狀】本品為無色澄明液體；有刺激性特臭和辛辣的酸味。　　本品可與水、乙醇或甘油混溶。　　相對密度　本品的相對密度在25℃時(通則0601)為1.04～1.05。　　　　　　【鑒別】　　(1)本品可使藍色的石蕊試紙變紅。　　　　　　                        (2)本品加試液中和后，顯醋酸鹽的鑒別反應(通則0301)。　　　　　　【檢查】氯化物　取本品1.0ml，依法檢查(通則0801)，與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃(0.007%)。　　　　　　硫酸鹽　取本品2.5ml，加水稀釋使成20ml，精密量取5ml，依法檢查(通則0802)，與標準硫酸鉀溶液1.5ml制成的對照液比較，不得更濃(0.024%)。　　　　　　甲酸與易氧化物　取本品5.0ml，加硫酸6ml，混勻，放冷至20℃，加重鉻酸鉀滴定液(0.01667mol/L)2.0ml，放置1分鐘后，加水25ml，再加碘化鉀試液1ml，淀粉指示液1ml，用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定，消耗滴定液不得少于1.0ml。　　　　　　還原物質　取本品5.0ml，加水20ml與高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.2ml，搖勻，放置1分鐘，粉紅色不得*消失。　　乙醛　取本品5ml，精密稱定，置10ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，取2.5ml，置頂空瓶中，加3.2mol/L溶液2.5ml，立即密封，搖勻，作為供試品溶液；另取乙醛對照品適量，精密稱定，加1.6mol/L醋酸鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.05mg的溶液，精密量取5ml，置頂空瓶中，密封，作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法(通則0861第二法)測定，以聚乙二醇(或極性相近)為固定液的毛細管柱為色譜柱；柱溫35℃，維持5分鐘，以每分鐘30℃的速率升溫至120℃，維持2分鐘；進樣口溫度200℃；檢測器溫度250℃；頂空平衡溫度為80℃，平衡時間為30分鐘。取供試品溶液和對照品溶液分別頂空進樣，按外標法以峰面積計算，含乙醛不得過0.02%。　　　　不揮發物　取本品20ml，置105℃恒重的蒸發皿中，在水浴上蒸干后，在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過1mg。　　重金屬　取本品10ml，水浴蒸干，殘渣加水20ml使溶解，分取15ml，加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)1.5ml與水適量使成25ml，依法檢查(通則0821第一法)，含重金屬不得過百萬分之二。　　　　【含量測定】取本品約4ml，精密稱定，置錐形瓶中，加新沸放冷的水40ml，加酚酞指示液3滴，用滴定液(1mol/L)滴定。每1ml滴定液(1mol/L)相當于60.05mg的C2H4O2。　　　　【類別】藥用輔料，pH調節劑和緩沖劑等。