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阿奇霉素雜質為半合成的十五元大環內酯類抗生素。適用于敏感細菌所引起的下列感染：支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮膚和軟組織感染；急性中耳炎；鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。
青霉素是治療化膿性鏈球菌咽炎的常用藥，也是預防風濕熱的常用藥物。阿奇霉素可有效清除口咽部鏈球菌，但目前尚無阿奇霉素治療和預防風濕熱療效的資料。
使用藥物分析雜質(PAI)產品以及特定批次的產品信息表可幫助您節省時間和資源，并降低與質量和一致性相關的風險。它們可應用于以下方面：
1、在早期配方可行性研究期間進行分析測試；
2、在工藝研發過程中進行深入研究以證明重結晶時的損耗；
3、通過比較保留時間和/或光譜進行峰鑒定或確認；
4、確定相對響應因子；
5、確定加速試驗研究過程中產生的降解雜質；
6、識別在ICH穩定性條件下形成的未知雜質；
7、確定參比藥物中存在的雜質；
8、分析方法的開發，驗證和轉移；
9、通過測試未在各論中列出的雜質來進行活性藥物成分(API)或藥品的放行。
備注：阿奇霉素雜質經USP相關開發的獨立程序發布。發布程序基于USP質量管理體系定義的內部政策、標準操作程序和要求。USP已通過ISO9001:2005認證。PAI產品與法定USP標準物質不同。
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