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藥用級山梨酸標準2020藥典四部

來源:山西錦洋藥用輔料有限公司   2022年07月18日 16:00  

山梨酸

Shanlisuan

Sorbic Acid

  

  C6H8O2 112.13

  [22500-92-1]

  本品為(EE-24-己二烯酸。按無水物計算,含C6H8O2不得少于99.0%

  【性狀】 本品為白色至微黃白色結晶性粉末;有特臭。

  本品在乙醇中易溶,在乙中溶解,在水中極微溶解。

  熔點 本品的熔點(通則0612)為132136℃

  【鑒別】 (1)取本品約0.2g,加乙醇2ml溶解后,加溴試液數滴,溴的顏色即消褪。

  (2)取本品,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含2.5μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在264nm的波長處有最大吸收。

  (3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(光譜集25圖)一致。

  【檢查】 乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加乙醇50ml使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色。

  醛 取本品1.0g,加水30ml50ml使溶解,用0.1mol/L溶液調節pH值至4.0,加水稀釋至100ml,搖勻,取10ml,加無色品紅溶液(取堿性品紅0.1g,加水60ml,加10%無水亞硫酸鈉溶液10ml,搖勻,邊攪拌邊滴加鹽酸2ml,加水至100mL避光放置12小時以上,加0.20.3g活性炭,振搖,濾過,即得。如溶液渾濁,使用前需濾過;如試液呈現紫羅蘭色,加活性炭重新脫色)lml,搖勻,放置30分鐘與對照液(取乙醛1.0g,置100ml量瓶中,加正丙醇稀釋至刻度,搖勻,取適量,用正丙醇稀釋制成每1ml中含乙醛0.1mg的溶液,取該溶液1.5ml,加水4.5ml4ml,搖勻,再加無色品紅溶液1ml,搖勻)比較,不得更深(0.15%)。

  水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法 1)測定,含水分不得過0.5%

  熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%

  重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

  【含量測定】 取本品約0.25g,精密稱定,加中性乙醇(對酚酞指示液呈中性)25ml溶解后,加酚酞指示液數滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml滴定液(0.1mol/L)相當于11.21mgC6H8O2

  【類別】 藥用輔料,抑菌劑

 

 

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