疫情仍然在全球范圍內起伏跌宕，為了進一步提高我國感染“早發現”和“快速發現”的能力，并為未來疫情防控提供技術儲備，科技部面向社會征集靈敏度高、檢測時間短、成本低、通量靈活、產業轉化成功率高的快速檢測產品。

為了達到即時檢測快速出報告的目的，需要盡可能地簡化檢測的每個流程，其中就包括簡化運輸過程采用凍干試劑。凍干試劑無需冷鏈運輸，極大地提高了便利性并大幅度降低了運輸的成本，與此同時也對凍干原料提出了更高的要求。

凍干試劑的每個組份都要進行篩選、調試，在翌圣生物的不斷研發下，我們開發了多種形式的凍干試劑，其中Hieff Unicon® V Lyo-nCoV Multiplex One Step RT-qPCR Kit (with MgCl₂)（Cat#13775）是一款無甘油、即用型的可凍干分子診斷試劑，可以通過原位凍干形成凍干粉或凍干微芯，性能優異的同時，更加簡便靈活。

圖1.凍干粉與凍干微芯

翌圣的可凍干原料不僅形式多，種類也多。除了可凍干試劑，還有一系列可凍干原料，包括熱啟動Taq酶、逆轉錄酶、UDG酶、Bst酶、RNA酶抑制劑和凍干保護劑等，可以為特定產品需求提供定制化的解決方案，使產品性能達到最佳，提升產品競爭力。

表1.可凍干試劑

表2.可凍干原料

        凍干原料在凍干后的性能和穩定性至關重要，可凍干試劑13775和可凍干原料13168在凍干后依然擁有和液體試劑一樣的性能，凍干后室溫下保存依然穩定。

圖2.凍干試劑13775的性能

        使用凍干試劑13775和液體試劑13110進行多重RT-qPCR擴增，結果表明，13775凍干后依然擁有和液體試劑一樣的高擴增效率。

圖3.凍干試劑13775的熱加速穩定性

        將13775凍干試劑分別放置于-20℃和37℃條件下21天，進行多重RT-qPCR性能測試。結果表明，凍干試劑13775在37℃放置21天后，其外觀及性能仍有良好表現。
        可凍干試劑的性能好更穩定，可凍干的酶原料也是如此，翌圣生物開發的10×Hieff Unicon® V Lyo-nCoV Multiplex One Step RT-qPCR Kit(with MgCl₂)（Cat#13168）搭配上凍干保護劑V2（Cat#13743），凍干后進行多重RT-qPCR擴增，結果表明，凍干后13168試劑依然擁有液體試劑般的高擴增效率。

圖4.凍干試劑13168的性能

圖5.凍干試劑13168的熱加速穩定性


將13168的液體試劑和13168+13743凍干后的試劑分別放置于室溫（25℃）條件下30天，進行多重RT-qPCR性能測試。結果表明，13168試劑凍干后在25℃放置30天，其外觀及性能仍有良好表現。

        可凍干原酶可以通過翌圣的分子酶生產基地，從5L到1,500L的逐級放大生產，既保障了IVD產品的產量，又讓IVD產品的品質“更優”。不僅可以充分滿足下游客戶在研發、中試與大規模生產等不同階段的核心原料需求，還可以有效降低研發和生產的成本。

圖6.翌圣ISO認證超潔凈分子酶生產基地

        更重要的是，翌圣的服務“更優”，不僅提供可凍干原料，還可以為客戶提供參考凍干工藝，幫助客戶解決凍干工藝問題，讓客戶快速完成凍干產品的開發，快速上市。除此之外，翌圣擁有完善的研發體系，還可以提供凍干服務，為客戶快速研發凍干工藝。

翌圣生物可以為您提供更多、更穩、更優的可凍干試劑和可凍干原料，充分滿足客戶的各種需求，實現價值！