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DataShare Elite
翹首以待的Sievers®軟件程序！
DataShare Elite軟件能實現數據的集中管理，提供合規性與高效性，并滿足數據可靠性要求。
數據可靠性是制藥行業的一項關鍵要求，因此對于新軟件而言，集中方便地管理電子數據和元數據是必須的。工廠不僅必須確保數據可靠性合規，及其在病人安全中發揮的作用，還必須努力提高效率和生產力，以緊跟當今生產需求。具有審查實時數據和分析趨勢的能力，可簡化流程，通過安全加密的數據傳輸方式更快放行檢測結果。使用準確且可自定義的簽名對記錄進行數字簽發，意味著更快的記錄審查。
簡化數據存儲
對于生命科學行業的用戶而言，使用DataShare Elite軟件能集中管理Sievers分析儀的所有總有機碳（TOC）和電導率數據——無論數據來自于同一地點或任何地點的多臺儀器。直觀的軟件能使用戶對工藝流程做出更快、更明智的可行決策，同時滿足當今的數據可靠性和數據安全要求。
Sievers DataShare Elite軟件符合21 CFR PART 11的合規性，遵循ALCOA+原則，確保您保持數據可靠性。無論在實驗室還是遠程地點，使用DataShare Elite軟件可隨時訪問數據，審核并以電子方式簽發報告。
將數據存儲在安全的地點，便于審計訪問。
可遠程跟蹤每臺TOC分析儀的工作情況。
使用活動目錄（Active Directory，AD）進行登錄、審核和電子簽名。
實現完整的21 CFR Part 11和數據可靠性合規。
適用的Sievers分析儀
DataShare Elite兼容所有生命科學應用的Sievers TOC分析儀（包括舊型號），以減輕維護多個軟件或舊版Windows 安裝的需要。
Sievers M9/M9e TOC分析儀及配套的DataPro2軟件
Sievers M500 TOC分析儀
Sievers 900 TOC分析儀及配套的DataPro900軟件
Sievers 500 RL TOC分析儀
Sievers CheckPoint（文件僅能導出為.csv格式）
圖1：DataShare Elite可用于遠程跟蹤工藝表現
數據可靠性
Sievers DataShare Elite軟件采用行業專業的綜合數據管理工具來確保數據安全。軟件*符合21 CFR PART 11及全球法規要求。
DataShare Elite提供可高度定制的企業解決方案，符合ALCOA+數據可靠性合規和cGMP指南要求，采用新型數據傳輸、數據安全和數據管理功能。
通過安全網絡遠程連接或導入數據
可自定義的密碼保護
采用一個用戶ID
數據加密
電子簽名
輕松導入和審查審計追蹤
可自定義的訪問、角色和權限
封閉式系統架構
兼容活動目錄（AD）
與本地服務器或現有企業版微軟SQL服務器一起使用
可自定義的數據傳輸和導出
增強的數據功能
能遠程審查儀器數據并進行電子簽發：
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校準
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確效和系統適用性測試
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驗證
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電導率（如適用）
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樣品的TOC結果
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審計追蹤
輕松搜索、篩選、解析數據并保存協議結果
管理和傳輸生產過程中的數據并返回，以更快放行水系統
管理實時數據并在發生事件時進行審計追蹤
定性和定量數據
具有圖形化和導出功能
輕松集成到LIMS和MES系統中
可選配置
用于單臺計算機訪問儀器，最多包括5臺儀器。使用微軟Express SQL服務器。用戶可購買和增加額外儀器，總計最多15臺。
使用現有的SQL 2019企業版，遠程訪問儀器。最多包括10臺儀器。用戶可購買和增加額外儀器，總計最多50臺。
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