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Gasporox激光無損殘氧儀 測量包裝泄漏 分析藥物孔隙率

來源:上海奇宜儀器設備有限公司   2022年08月08日 10:31  

Gasporox AB 的無損檢測解決方案和產品基于一系列專有技術,這些技術利用低功率二極管激光器的光譜功率。

基本原理是通過向樣品發射激光來檢測氣體的存在和密度,在不改變樣品的情況下探測氣體含量。這些氣體可以位于包裝的頂部空間或藥物基質等多孔材料內部。Gasporox 技術還可用于包裝和容器的泄漏測試。

Gasporox 傳感器作為組件集成到用于生產藥品、食品和飲料的機器中。它們還集成到 Gasporox 自己的 GPX 系列用于制藥和食品測試的臺式儀器中。

TDLAS技術原理及應用

Gasporox 產品基于一種稱為可調諧二極管激光吸收光譜 (TDLAS) 的激光光譜技術。該技術依賴于每個氣體分子以特別方式吸收特定波長的光的原理。當激光通過特定的氣體吸收線進行調諧時,在穿過被監測氣體一段距離后,光的強度會發生變化。由此,可以分離和量化氧氣 (O 2 )、二氧化碳 (CO 2 ) 或水蒸氣 (H 2 O) 的濃度。

這種能力使 TDLAS 特別適用于檢查透明和不透明的食品和藥品包裝,以及對任何類型的包裝進行泄漏測試。封裝材料的范圍可以從*透明到僅允許一小部分光通過并被檢測到的材料。

GASMAS:測量腔內的氣體

Gasporox 還使用了一種特別版本的 TDLAS 技術,該技術由瑞典隆德大學的研究人員開發,稱為 GASMAS(氣體散射介質吸收光譜法)。GASMAS 技術的特別之處在于它應用 TDLAS 原理來確定被光散射介質包圍的孔隙、空腔和包裝內氣體的存在和濃度。這在測量藥物基質內部的孔隙率時很有用。

應用

十多年來,Gasporox 技術已被證明可成功測試腸胃外藥物。

其產品現已集成并用于許多機器、系統和儀器中,這些機器、系統和儀器用于對許多包裝生產線和實驗室的藥瓶和安瓿瓶等藥物注射包裝進行質量檢查和 CCIT。

具體應用包括:

 

  • 延長保質期的包裝完整性:測量包裝頂部空間內的氣體濃度可確保無菌環境,這對于質量、安全和延長保質期至關重要。包裝可以是用于制藥或食品工業的任何類型的袋子、瓶子、小瓶或托盤,無論是透明的還是不透明的,并且由塑料、玻璃、箔或紙箱等材料制成。

  • 包裝泄漏檢測: Gasporox 激光傳感器可以確定包裝是否泄漏,甚至可以檢測包裝中最細微的泄漏,包括用于制藥或食品行業的任何類型的袋子、瓶子、罐頭、托盤或小瓶。包裝幾乎可以由任何材料制成,包括金屬容器。

  • 藥物的孔隙率分析:材料孔隙率是許多干燥化合物生產過程中的相關參數。例如,片劑的制藥生產使用孔隙率測量作為相關的 GMP 質量屬性。Gasporox 技術提供了一種破壞性測試方法的替代方法,這些方法需要額外的實驗室步驟,如樣品稱量、測量時間長、取決于材料或精度有限。通過在 Gasporox 傳感器中使用其 GASMAS 技術的創新方法,它可以在快速、準確和簡單的非破壞性過程中測量藥物基材的光學孔隙率,例如在片劑生產過程中由輥壓機生產的色帶使用。

 

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