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藥用級羥丙甲纖維素cas9004-65-3用途

來源:山西錦洋藥用輔料有限公司   2022年08月17日 16:38  

藥用級羥丙甲纖維素cas9004-65-3用途

羥丙基甲基纖維素(Hypromellose),又名羥丙甲纖維素,是屬于非離子型纖維素混合醚中的一種。它是一種半合成的、不活躍的、黏彈性的聚合物,常于眼科用作潤滑劑,又或在口服藥物中充當輔料或賦型劑


溶解

 


1、所有型號均可以采用干混法加入到物料中。

2、需要直接

要加入到常溫水溶液中時,最好采用冷水分散型,加入后一般在10-90分鐘才能增稠。
3、普通型號先用熱水攪拌分散后,加入冷水攪拌冷卻后即可溶解。
4、溶解時如發生結塊包裹現象,是因為攪拌不充分或普通型號直接加入到冷水中的原因,此時應快速攪拌。

5、溶解時如果產生氣泡,可以靜置2-12小時(具體時間由溶液稠度決定)或抽真空、加壓等方法去除,也可以加入適量的消泡劑。

【檢查】黏度   標示黏度小于600mPa?s的,按方法1檢驗,黏度應為標示黏度的80%120%;標示黏度大于等于600mPa?s的,按方法2檢驗,黏度應為標示黏度的75%~140%

  取本品適量(按干燥品計算),加90℃的水制成2.0%g/g)的溶液,充分攪拌約10分鐘,直至顆粒得到*均勻的分散和潤濕且瓶內壁無未溶解的樣品顆粒,置冰浴中冷卻,冷卻過程中繼續攪勻,除去氣泡,必要時用冷水調節重量,除去所有的泡沫作為供試品溶液。

  方法1:在20℃±0.1℃,按流出時間不少于200秒,選用適宜內徑的烏氏黏度計測定溶液的運動黏度(ν)(通則0633第一法),并在相同條件下測定溶液的密度(ρ),按下式計算動力黏度(η=ρν

  方法2:在20℃±0.1℃,選用適宜的單柱型旋轉黏度計(Brookfieldtype LV model 或相當的黏度計)按下表條件測定(通則0633第三法),旋轉2分鐘后讀數,停止2分鐘,再重復實驗2次,取三次實驗的平均值。

  

  酸堿度取黏度檢查項下的供試品溶液,在20℃2℃將電極浸泡在供試品溶液中5分鐘或至讀數穩定后依法測定(通則0631),pH值應為5.0~8.0

  水中不溶物取本品1.0g,置燒杯中,加熱水(80~90℃100ml溶脹約15分鐘后,在冰浴中冷卻,加水300ml(黏度高的供試品可適當增加水的體積,確保溶液濾過),充分攪拌,用經105℃干燥至恒重的1號垂熔玻璃坩堝濾過,燒杯用水洗凈,洗液并入上述垂熔玻璃坩堝中,濾過,在105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過5mg0.5%)。

  干燥失重  取本品,在105℃干燥2小時,減失重量不得過5.0%(通則0831)。

  熾灼殘渣  取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過1.5%

  重金屬   取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

  砷鹽   取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0002%)。



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