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藥用級預膠化淀粉cas9005-25-8用途

來源:山西錦洋藥用輔料有限公司   2022年08月17日 16:51  

藥用級預膠化淀粉cas9005-25-8用途

預膠化淀粉是改性淀粉,將淀粉用化學法或機械法將淀粉顆粒部分或全部破裂而得。在片劑中常用做粘合劑、稀釋劑和崩解劑,預膠化淀粉有自潤滑作用,與其他輔料合用時需加入硬脂酸鎂做潤滑劑

食品級預膠化淀粉系將42%(w/w)水性淀粉漿加熱制得,溫度控制62-72℃。需加入膠化助劑及表面活性劑,控制再水化或減少干燥時的黏度。加熱后形成水性糊,經噴霧干燥、輥筒干燥、擠壓脫水干燥,或轉鼓干燥,最后粉碎至所需粒度范圍。 [1] 
藥用全預膠化淀粉不使用添加劑,將未膠化的淀粉水混懸液鋪展于熱鼓上,同時實現膠化和干燥工序。部分預膠化淀粉是將濕淀粉機械加壓的辦法制備。所得半成品經粉碎、調節水分至符合標準即得

【檢查】酸度   取本品10.0g,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)10ml,搖勻,加水100ml,攪拌5分鐘,依法測定(通則0631),pH值應為4.57.0

  二氧化硫   取本品適量,依法檢查(通則2331第一法),二氧化硫含量不得過0.004%

  氧化物質   取本品5.0g,加甲醇-水(11)的混合液20ml,再加6mol/L醋酸溶液1ml,攪拌均勻,離心,精密加新制的飽和碘化鉀溶液0.5ml,放置5分鐘,上清液和沉淀物不得有明顯的藍色、棕色或紫色。

  干燥失重   取本品,在120℃干燥4小時,減失重量不得過14.0%(通則0831)。

  熾灼殘渣   取本品l.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.5%

  鐵鹽   取本品0.50g,加稀鹽酸4ml與水16ml,振搖5分鐘,濾過,用少量水洗滌,合并濾液與洗液,加過硫酸銨50mg,用水稀釋成35ml后,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.002%)。

  重金屬   取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。

  微生物限度   取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。


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