生化試劑多種多樣。隨著新技術(shù)、新項目的快速發(fā)展，在開展新實驗前，面對多種試劑盒，我們該如何選擇合格有效、適合本實驗室的試劑盒呢？通蔚生物今天就給您做個小總結(jié)，希望對您能有所幫助！

一、分析靈敏度

用吸光度差值（ΔA）或吸光度變化（ΔA/min）來表示單位濃度的被測物反應(yīng)所引起的信號變化，其含義類似摩爾消光系數(shù)，應(yīng)符合生產(chǎn)企業(yè)給定范圍。需要注意的是，分析靈敏度不是越高越好，以適合待測物檢測范圍為原則。分析靈敏度一般用于批間比較，較能反映制造商的配方、原料的一致性。

二、重復(fù)性1.批內(nèi)重復(fù)性：在重復(fù)性條件下，用高、中、低三個水平濃度（高、低濃度應(yīng)超過參考區(qū)間20%～30%，中濃度水平在參考區(qū)間之內(nèi)）的控制血清或新鮮人血清測試試劑，重復(fù)測試至少10次。

2.批間重復(fù)性：用質(zhì)量控制血清測試3×3（3個批號，每個批號取3瓶）批間差，較能反映制造商的配方、原料的一致性。干粉或凍干試劑還需測定批內(nèi)瓶間差，測定同一批號的試劑20瓶，用變異系數(shù)（CV）來表示。變異系數(shù)（CV）不超過生產(chǎn)企業(yè)給定值。

三、準(zhǔn)確度

1.相對偏差：直接用試劑盒測定參考物質(zhì)（平行3次），評價測定均值與靶值的偏離程度。也可用由參考方法定值的高、中、低三個濃度的人混合血清，用試劑盒平行測定3次，計算均值與定值的相對偏差。

2.比對試驗：既無參考物質(zhì)、參考血清，也無標(biāo)準(zhǔn)品，也可用比對試驗來驗證準(zhǔn)確度。

四、穩(wěn)定性

1.效期穩(wěn)定性：取已到效期的試劑盒按以上評價方法對試劑盒性能指標(biāo)進(jìn)行評價。

2.熱穩(wěn)定性試驗：生化試劑盒一般置2-8℃保存，為了快速有效地評價試劑盒的穩(wěn)定性，可以用加速試驗來估計。

3.開瓶穩(wěn)定性：干粉試劑開瓶后（復(fù)溶后）在規(guī)定的儲存條件下保存至預(yù)期時間內(nèi)，產(chǎn)品的性能至少應(yīng)符合線性和準(zhǔn)確度的要求。