三级片视频播放,精品三级片在线观看,A级性爱视频,欧美+日韩+国产+无码+小说,亲子伦XX XX熟女,秋霞最新午夜伦伦A片黑狐,韩国理伦片漂亮的保拇,一边吃奶一边做边爱完整版,欧美放荡性护士videos

產品推薦:氣相|液相|光譜|質譜|電化學|元素分析|水分測定儀|樣品前處理|試驗機|培養箱


化工儀器網>技術中心>行業標準>正文

歡迎聯系我

有什么可以幫您? 在線咨詢

負壓稱量罩充分體現了新版GMP的客觀規定和要求

來源:上海滬凈醫療器械有限公司   2022年09月27日 10:35  
新版GMP第五十二條:制劑的原輔料稱量通常應當在專門設計的稱量罩進行。一般來講,制劑車間的稱量工序都在單獨的稱量罩內進行,考慮粉塵問題,稱量罩一般為直排!這種情況下已達到五十二條要求,但很多企業還是單獨購買負壓稱量罩,那么到底是不是多事呢?其實,企業單獨購買負壓稱量罩是有必要的,如果只是零散稱點物料,沒必要把整個稱量罩的負壓系統打開,稱量罩就夠用了,另外,如果有些物料容易結塊,需要過篩預處理,負壓稱量罩的作用就體現出來了,另外負壓稱量罩還可除去稱量人員身上的粉塵。
 
  新版GMP的第五十三條指出:產塵操作間(如干燥物料或產品的取樣、稱量、混合、包裝等操作間)應當保持相對負壓或采取專門的措施,防止粉塵擴散,以避免交叉污染和便于清潔。 歐盟GMP指南要求:起始物料的稱量通常需要在一個隔離并根據用途設計的稱量罩中進行。中國藥品GMP指南認為:稱量過程中也會產生較大粉塵,應該大限度地避免污染、交叉污染。建議在一個配有除塵系統的區域內進行操作,從對原輔料稱量的要求可以看出,原輔料稱量需達到:
 
  (1)有專門的稱量罩;
 
  (2)有保持相對負壓或專門隔離的措施;
 
  (3)有除塵系統
 
  生產過程中負壓稱量罩不是聯動的,在潔凈車間總的空調系統里,潔凈車間空調是潔凈車間正常工作中環境溫濕度控制的保證。而以負壓稱量罩是單獨的,在稱量過程中有從上到下的垂直單向氣流,從上到下的帶走粉塵,防止交叉污染,是獨立的輔助措施,也可以認為是獨立的除塵裝置。
 

637834669846508000941.jpg


免責聲明

  • 凡本網注明“來源:化工儀器網”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-化工儀器網合法擁有版權或有權使用的作品,未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的,應在授權范圍內使用,并注明“來源:化工儀器網”。違反上述聲明者,本網將追究其相關法律責任。
  • 本網轉載并注明自其他來源(非化工儀器網)的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責,不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時,必須保留本網注明的作品第一來源,并自負版權等法律責任。
  • 如涉及作品內容、版權等問題,請在作品發表之日起一周內與本網聯系,否則視為放棄相關權利。
企業未開通此功能
詳詢客服 : 0571-87858618
主站蜘蛛池模板: 保定市| 铜鼓县| 若尔盖县| 霍山县| 隆尧县| 慈溪市| 阳江市| 怀来县| 怀远县| 丰原市| 大石桥市| 利辛县| 东阳市| 尼勒克县| 黄石市| 都江堰市| 罗定市| 阳信县| 修武县| 乐清市| 莱阳市| 肇州县| 工布江达县| 运城市| 府谷县| 芜湖县| 长丰县| 黑龙江省| 颍上县| 洪洞县| 财经| 通州区| 尚义县| 佛冈县| 乌拉特中旗| 九龙城区| 绍兴县| 兴安县| 晋宁县| 巫溪县| 黑水县|