藥用級羥苯甲酯cas99-76-3用途

羥苯甲酯在化妝品、食品以及藥物制劑中廣泛用作抗菌防腐劑。它可單獨使用，也可以和其他羥苯甲酯類以及其他的抗菌防腐劑聯合使用，在化妝品中，羥苯甲酯是常用的抗菌防腐劑。羥苯甲酯類在很寬的pH范圍內均有效，而且，盡管對酵母菌和霉菌但仍具有廣譜抗菌性。其抗菌活性隨著烴基鏈長度的增加而增強，但水溶性下降，因此，通常使用羥苯甲酯類混合物以達到有效的抗菌防腐效果。加入丙醇（2%~5%）或者將羥苯甲酯類與其他抗菌防腐劑，例如與咪唑烷脲合用也可提高抗菌防腐效能。由于羥苯甲酯類的溶解性較差，所以羥苯甲酸鹽（尤其是鈉鹽）更常用于藥物制劑中，然而這回提高具有較差緩沖能力的制劑的pH。羥苯丙酯[0.02%(W/V)]同羥苯甲酯[0.18%(W/V)]合用，用作各種注射制劑中的抑菌劑^[

本品為4-羥基苯甲酸甲酯，由甲醇和對羥基苯甲酸酯化而成。按干燥品計算，含C8H8O3應為98.0%～102.0%。

　　【性狀】本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末。

　　本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中極微溶。

　　熔點   本品的熔點（通則0612）為125～128℃。

　　【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

　?。?/span>2）取本品，加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5µg溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在258nm的波長處有最大吸收。

　?。?/span>3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜（光譜集853圖）一致。

酸度

取溶液的澄清度與顏色項下溶液2ml，加乙醇2m l與水5 m l,搖勻，加溴甲酚綠指示液2 滴，用滴定液(O .lm o l/L )滴定至顯藍色，消耗滴定液(0. lm o l/L )應不得過0. lml。

溶液的澄清度與顏色

取本品l .O g ,加乙醇10ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902)，溶液應澄清無色；如顯色，與黃色或黃綠色1 號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

氯化物

取本品2.0g，加水50ml，80X：水浴加熱5 分鐘，放冷，濾過；取續濾液5.0ml，依法檢查（通則0801) ，與標準氯化鈉溶液7 .0m l制成的對照溶液比較，不得更濃(0. 035%)。

硫酸鹽

取氯化物項下續濾液25ml，依法檢查（通0802)，與標準硫酸鉀溶液2 .4m l制成的對照溶液比較，不得更濃(0. 024% )。

有關物質

取本品，加流動相溶解并稀釋制成每lm l中含lm g的溶液，作為供試品溶液；精密量取lm l，置100ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液20m1，注人液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分峰的峰高約為滿量程的25%；再精密量取供試品溶液與對照溶液各20^1，分別注人液相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時間的4 倍。供試品溶液色譜圖中如顯雜質峰，單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0 .4倍（0 .4% )，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積0. 8 倍(0. 8% )。

甲酵

取本品適量，精密稱定，加N ，N -二甲基甲酰胺適量，立即振搖使溶解并稀釋制成每lm l中約含O . lg 的溶液，作為供試品溶液；另精密稱取甲醇適量，加JV ,N -二甲基甲酰胺溶解并稀釋制成每lm l中含甲醇0 .3m g的溶液，作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法（通則0861第三法）測定，以*二甲基聚硅氧烷為固定液；起始溫度40°C，以每分鐘15°C的速率升溫至80°C，維持5 分鐘，然后以每分鐘的速率升溫至130°C，維持1 分鐘，再以每分鐘40°C的速率升溫至220°C ,維持3 分鐘；進樣口溫度為200°C;檢測器溫度為250°C。取對照品溶液1ul注入氣相色譜儀，各成分峰間的分離度均應符合要求。精密量取供試品溶液與對照品溶液各1ul，分別注人氣相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峰面積計算，應不得過0 .3% 。

干燥失重

取本品，置硅膠干燥器內，減壓干燥至恒重，減失重量不得過0 .5% (通則0831) 。

熾灼殘渣

取本品l .O g ,依法檢査（通則0841) ，遺留殘渣不得過0 .1%。

重金屬

取熾灼殘渣項下的遺留殘渣，依法測定（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

砷鹽

取本品l.O g，加氫氧化鈣l.O g，混合，加水少量，攪拌均勻，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再在500?600°C熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸5m l與水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0002% )