有新聞報道，一些入口的假牙所用的義齒支架，是沒有任何醫療器械注冊許可證的碎鋼，這種碎鋼往往是一些回收廢料或者工業原料，其中含有有害金屬（鉛、鎘、汞、鉻等）的成分較高，對人體的危害很大。
　　金屬材料中的有害物質成分以及含量，各國都有一個明確的指標，一定含量內不會產生很大的危害，但如果超過指標，長時間接觸會給人帶來很大的影響。因此，對人造假牙材料中有害金屬含量檢測分析尤為必要。
　　2014年7月22日，醫療器械產品被正式納入RoHS 2.0管控范圍。RoHS新指令擴大了產品范圍，新增了醫療設備的管控，如：醫療器械，體外診斷醫療器械等。
　　管控物質
　　受管控的物質維持了原RoHS指令的原有六種。最大濃度值具體為：
　　（1）鉛0.1％;
　　（2）汞0.1％;
　　（3）鎘0.01％;
　　（4）六價鉻0.1％;
　　（5）多溴聯苯（PBB）0.1％;
　　（6）多溴聯苯醚（PBDE）0.1％。
　　一般生物醫用材料需要在特殊的生理環境下使用，因此移植在人體內的仿生材料必須具備嚴格的消除免疫排斥、生物兼容性、力學相容性等性能。而其中組成元素或者雜質元素濃度的微小變化，會極大的影響材料的強質比和抗生物腐蝕性。所以，對這些生物仿生材料的質量控制尤為必要。
　　解決方案
　　醫療設備涉及到成千上萬種零部件，其制造商以及部件供應商系統也是極為繁雜的。為了提高產品質量、降低設備召回率，對采購的零部件進行分析以滿足RoHS指令顯得非常重要。而多數醫療產品開發周期漫長，選用零組件的供應商也都較為警慎。醫療制造商擁有相關的檢測設備，可以做到隨時隨處檢測，稱得上是不ke或缺的快篩利器。
　　奧林巴斯XRF分析儀產品應用方向：
　　1、醫療器械的定期抽檢
　　2、配合工商、質檢等部門現場執法快速檢驗排查（主要方向）

　　以上就是上海澤權儀器設備有限公司對醫療器械有害金屬篩查設備-奧林巴斯XRF分析儀的見解，希望對您有所幫助。