手機版
化工儀器網手機版
化工儀器網小程序
官方微信
公眾號：chem17
掃碼關注視頻號
總有機碳（TOC）分析儀是一種簡單而高效的有機物檢測工具，可廣泛應用于制藥用水和制藥設備清潔驗證中。與高效液相色譜HPLC等專屬性方法相比，TOC提供了更簡單的方法，并且可以檢測到HPLC無法覆蓋到的降解物和污染物，幫助用戶有效提高運營效率、降低風險并改善質量控制。因此采用TOC技術的快速、直接測定對監控水質更具現實意義。
在本案例中，A和B兩家制藥用戶因生產藥物種類和所在部門職責的不同，在TOC檢測的應用點稍有差異。
A家制藥用戶主要對注射用水進行TOC的檢測。
B家制藥用戶需要對純化水、注射用水和清潔驗證三個應用點的水樣進行TOC的檢測。
兩家用戶平均每日檢測20-30個水樣，并且累計使用時長均有一個月左右的時間。
在QbD1200+TOC分析儀的應用中，儀器的性能表現基本能滿足用戶的指標要求，包括校準曲線的線性、準確度、重復性和檢出限等。尤其是對校準曲線的線性和測試結果的準確度，兩家用戶均比較滿意。另外，在儀器的日常使用操作和維護方面，用戶表示儀器內置的校準程序和系統適應性驗證程序非常方便，操作簡單，自動化程度高，并且幾乎沒有需要維護的項目。
對于制藥企業用戶比較關注的三級權限管理、電子簽名、審計追蹤功能和數據的備份輸出等，QbD1200+也均符合中國GMP和FDA21CFRPart11的法規要求，滿足兩家制藥用戶的使用需求。
同時，QbD1200+也能夠為制藥用戶提供符合ICH指導原則的IQ/OQ/PQ（簡稱“3Q”）認證服務。
免責聲明
- 凡本網注明“來源：化工儀器網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-化工儀器網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：化工儀器網”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
- 本網轉載并注明自其他來源（非化工儀器網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。
- 如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。
采購中心