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質檢過程中,注射針針頭所使用的剛性測試儀有哪些?

來源:上海威夏環保科技有限公司   2022年11月10日 17:23  

注射器注射針都是我們治療疾病時休戚相關的醫療器械,它在企業生產制造到應用時需要經過一層層的檢驗,以注射針針頭為例:為了測試注射針剛性、韌性、穿刺力、斷裂力、連接力、尺寸、直徑等,在醫療器械生產企業自檢時也需要,通過專業的有國家質檢機構認證的醫療器械檢測設備。




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注射器注射針針頭必須具有良好的剛性,注射器注射針針管必須具有良好的韌性,針和注射器必須具有良好的耐腐蝕性。注射針針座與針管之間的連接堅固度應在規定的拉力下進行測試(拉拔力測試),兩者不得松動或分離。注射針尖銳度: 0.3 ~ 0.6規格,穿刺力≤0.7 牛。


注射針剛性有針管剛性測試儀,韌性有針管韌性測試儀,刺穿力有針尖刺穿力測試儀針座與針管有斷裂力連接牢固度測試儀,本篇文章主要介紹的是在質檢過程中注射針針頭所使用的注射針針管針尖(針頭)剛性測試儀。





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GX9626-C 醫用注射針針管剛性測試儀


GX9626-C 醫用注射針針管剛性測試儀又稱注射針撓度測試儀, 用于測量醫用注射針管的撓度值,測定醫用正常壁、薄壁、超薄壁注射針管的剛性大小,以此評估注射針管是否符合剛性要求。當然輸液針、針灸針、留置針、采血針等帶針醫療器械剛性檢驗,也可用針管剛性測試儀,通過定制夾具實現檢驗。



測試原理


儀器向兩端支撐的樣品的規定跨度中心施加規定的彎曲力,剛性測試儀通過進口傳感器來測量和記錄針管在使用點處的剛度(撓度)。





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參考標準


GB/T18457-2015 制造醫療器械用不銹鋼針管

ISO9626-2016 醫療器械制造用不銹鋼針管要求和試驗方法



產品特點


l. 工業級7英寸觸摸屏,菜單式操作界面、操作使用易學、易懂、易操作


2.嵌入式Linux智能系統,設置了多級權限管理,方便實驗室管理人員規范使用


3.支持可遠程升級與維護


4. 配備微型打印機,便于客戶打印測試結果


5.適用于GB、YY、ISO、ASTM等多種標準測試要求,并且可以非標定制





GX9626-C醫用注射針管(針)剛性測試儀 免維護.png




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