隨著醫療科技近幾年的迅速發展，醫療器械的功能檢測體系也就隨之進入了中國，功能檢測體系中很重要的一項檢測就是密封泄漏檢測。

泄漏測試是很多醫療器械產品生產工藝的必要步驟，如果使用漏氣（破損）的球囊導管，將不會使球囊膨脹而使支架打開，或者不能使堵塞的血管撐開，導致發生醫療事故，甚至導致人身傷亡的重大事故。所以，在球囊導管出廠前必須進行嚴格的醫療球囊導管氣密性檢測，以確保它的安全性。

因用于支架輸送、PTA及PTCA的球囊導管根據材質不同以及產品直徑的大小問題采用兩種方式進行測試， 第一種為正壓測試（測試壓力范圍在200kpa-3500kpa之間含爆破壓力）第二種為真空負壓測試（測試范圍-100kpa內）根據要求選擇正壓或者真空負壓測試導管的密封性。

根據市場需求已開發多款氣密測試儀器型號包含：正壓機型，負壓機型，正負一體機型——YZF01-C 醫療器械正負壓測試儀。

1-正壓測試：

氣密性檢測儀配合客戶設計的球囊產品，匹配對應的魯爾接頭連接產品后，可以很方便的放置在客戶生產線上進行氣密性測試。可以根據產能和工藝配置1臺或是多臺YZF01-C 醫療器械正負壓測試儀，高精度直壓或壓差檢測，方便實用，操作簡單等優勢。

2-正負壓一體式測試：

匹配對應的魯爾接頭后，可以很方便的移動到不同的生產線上進行氣密性測試。可以通過YZF01-C 醫療器械正負壓測試儀設置調整需要測試的模式，根據工藝需求先進行正壓測試結束后再進行負壓測試。