愛德華茲·戴明(W.Edwards Deming)作為質量管理的先驅者,戴明學說對國際質量管理理論和方法始終產生著異常重要的影響。戴明的“十四點”質量管理理論其中有一點是:采用新觀念。
作為一家醫療器械生產企業絕對不能使用劣質的原料、不良的經營、有缺陷的產品、松散的服務,要采用能夠應對競爭的新思路,質量必須成為企業的信仰。高品質的生產可以得到更少的無廢品或缺陷產品,自然就降低了生產成本,提高了生產效率,做好質量的把控還能提升客戶滿意度和忠誠度提高。
所以企業在設計生產產品的時候就要做到質量把控,檢驗質量的關鍵因素就是通過專業儀器進行測試,也可通過儀器來改進產品哪些方面離標準的差距是多少,如何去查漏補缺。就比如說注射針,根據GB15811-2016 一次性使用無菌注射針 、ISO 7864: 2016 一次性使用無菌皮下注射針要求和試驗方法標準規定需要檢驗其針管剛性、韌性、刺穿力,連接力,牢固度等物性性能檢驗。那么對應的檢測儀器有:
GX9626-C 醫用注射針管(針)剛性測試儀
RX9626-C 醫用注射針管(針)韌性測試儀
CL15811-C 醫用注射針針尖刺穿力測試儀
LG15811-C 斷裂力、連接牢固度測試儀
目前注射器、注射針、導管、魯爾接頭、縫合針、縫合線、刀片等醫療器械生產企業生產研發中,各類醫療器械檢測設備是便捷且高效的存在,可以通過國家標準可以經過飛檢,更是減少成本、降低廢品率的關鍵。
如果不合格質量的產品達到客戶手中,有形或無形的損失就會更大,這意味著成本大。這樣看來,優質不貴,劣質貴。企業應該集中精力全面提高質量,在設計產品時把質量放在心上。
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