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兔破難關 | Microsoft Windows 7 支持終止,升級后的合規性成難題?

來源:安捷倫科技(中國)有限公司   2023年01月31日 14:37  

歷經 10 年,Microsoft 已于 2020 年 1 月 14 日終止對 Windows 7 的支持 [1]

 

“ 2020 年 1 月 14 日之后, Microsoft 將不再為運行 Windows 7 的電腦提供安全更新或支持。請立即升級到 Windows 10,確保員工高效、安全的工作環境。”

 

這對我們有什么影響?

 

Microsoft 將不再提供:

任何問題的技術支持

軟件更新

安全更新或修復

 

這意味著,繼續使用 Windows 7 操作系統的公司將更容易遭遇惡意軟件攻擊和網絡安全問題


我們可以做什么?

 

業務連續性是 GAMP5 第二版的重要組成部分,因此很多公司正升級至 Windows 10 以降低與 Windows 7 相關的風險。

未經過驗證的系統升級操作平臺涉及較大的合規性影響和風險。大多數情況下,必須同時升級數據采集和存儲軟件,以確保系統在新的虛擬環境中正常運行。

軟件升級將被視為對經驗證系統的“變更”,必須遵守客戶的變更控制策略。評估變更影響,以了解所需的重新驗證級別,是保持合規性和驗證狀態的關鍵步驟。

 

Windows 升級路徑

 

您可以通過三條主要升級路徑取得技術和法規方面的成功。安捷倫可以與客戶合作,為這三條路徑提供幫助,如下面流程圖所示。

請注意,安捷倫可以通過三條路徑中的任意一條提供測試執行服務,下面流程圖中僅以最長路徑為例進行說明:

圖 1. Windows 10 升級路徑

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計算機系統驗證的生命周期

 

驗證過程是一個生命周期,貫穿從產品/供應商選擇和系統部署到生產應用和退役/停用的整個階段。安捷倫科技公司可以在驗證生命周期的所有階段,為客戶提供幫助:需求收集、風險評估、CSV 文檔編寫和執行、變更管理咨詢以及系統退役。

 

圖 2. 計算機系統驗證的生命周期

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安捷倫 CSV 驗證服務

 

經驗豐富
安捷倫法規專家擁有豐富的服務經驗,已為國內上百家制藥客戶完成 CSV 驗證,并通過國內外審計

基于 GAMP® 5“V”模型的安捷倫 CSV 計劃
安捷倫 CSV 計劃為客戶提供了基于 GAMP® 5 模型的定制咨詢服務,用于基于風險的計算機系統驗證方法。我們的法規認證咨詢團隊能夠評估客戶要求、環境和系統架構,從而完成高質量的 CSV 驗證項目
 

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不止 CSV

除了參考 GAMP® 5 V 模型開展完整 CSV 驗證外,還可以提供模擬審計、SOP 咨詢/撰寫、法規培訓、數據備份與還原驗證、系統容災等完整服務方案。

 

碼上有禮

如需了解安捷倫 CSV 服務詳情,可掃描二維碼查看,還有機會獲得貼紙隨心貼 DIY 大肚保溫杯哦!

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