醫用注射針針管剛性檢測方法
醫用注射針針管是在醫學界的應用非常廣泛,安于注射器上,對生物體皮內、皮下、肌肉、靜脈注射藥液,由不銹鋼制成。針管的規格一般分為:正常壁、薄壁、超薄壁三種。對于注射針針管來說,其剛性性能和鋒利度直接影響到病人的痛苦程度,對此,《GB/T18457-2015 制造醫療機械用不銹鋼針管》、《GB 15811-2001一次性使用無菌注射針》中對醫用注射器針管剛性的大小也作出了明確的規定。那么,如何檢測醫用注射針針管的剛性呢?
醫用注射針針管剛性檢測
1、檢測儀器:醫用注射針管剛性測試儀GXY-02
在《GB/T18457-2015 制造醫療機械用不銹鋼針管》中,規定測定注射針針管剛性的儀器需滿足以下條件:剛性試驗儀器能通過施力推桿將最大至60 N(精度為士0.01 N)的力,向垂直作用在針管上施力推桿的下端是由一個且成60°夾角的楔形和曲率半徑為1 mm的圓柱面組成,其推桿寬度至少5 mm。儀器能以0.01 mm的讀數精度測量針管的位稱。這里我們通過三泉智能醫用針管剛性測試儀GXY-02來進行檢測。
2、醫用注射針針管剛性檢測方法
1、 取與玻璃針管分離后的本品適量,置醫用針管剛性測試儀上[能通過施力推桿最大至60N (誤差為:±0.1N)的力],向下垂直作用在針管上。
2、 施力推桿的下端由一個互成60°夾角的模形和曲率半徑為1mm的圓柱面組成,其推桿寬度至少5mm。
3 、按如下要求調整針管和剛性試驗儀: 使跨距為下表中被測針管規格相對應的數值;
4 、使施力推桿的端部表面位于跨距的中心;
5 、使針管與兩個擱針架和施力推桿保持垂直,同時使針管中心線與擱針架中心線重合;
6 、以 1mm/min 的速率通過施力推桿對針管向下施加彎曲力,測量并記錄施力點處的針管撓度,準確到 0.01mm。
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