ML11040-C密閉系統(tǒng)液體泄漏測(cè)試儀

預(yù)灌封注射器在抗血栓藥、生物制品、生化類產(chǎn)品等領(lǐng)域的應(yīng)用極其廣泛。預(yù)灌封注射器因其體積較小，方便攜帶，可靠地提供藥物劑量、污染風(fēng)險(xiǎn)低等優(yōu)點(diǎn)，在醫(yī)藥市場(chǎng)的需求急劇增長(zhǎng)。除此之外，疫情的爆發(fā)擴(kuò)大了預(yù)灌封注射器的需求。2015-2020年1-9月中國預(yù)灌封注射器行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)率在2%-11%之間，2018年中國預(yù)充式注射器行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模46.14億元，2019年中國預(yù)灌封注射器行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模50.64億元，同比增長(zhǎng)9.8%，因此可以判斷，預(yù)灌封產(chǎn)品市場(chǎng)發(fā)展空間巨大。（中金企信統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)）

而預(yù)灌封注射器的需求量如此之大，如何保障其產(chǎn)量擴(kuò)大的同時(shí)質(zhì)量也不遜色？預(yù)灌封注射器也有專門的檢測(cè)儀器——密閉系統(tǒng)液體泄漏測(cè)試儀，它主要用于測(cè)定醫(yī)療器械的物理特性，是鑒定密閉系統(tǒng)液體泄漏物理性能的重要手段之一。該儀器是根據(jù)“ISO11040-4預(yù)灌封注射器第4部分”設(shè)計(jì)制造的。

ML11040-C密閉系統(tǒng)液體泄漏測(cè)試儀采用三級(jí)密碼，信息安全可靠。機(jī)載打印測(cè)試數(shù)據(jù)，實(shí)時(shí)顯示測(cè)試加壓值，保持時(shí)間等數(shù)據(jù)。并由打印機(jī)打印出測(cè)試數(shù)據(jù)及結(jié)果，適用于預(yù)灌封注射器。壓力輸出范圍是高于當(dāng)?shù)卮髿鈮?kPa～300 kPa，可任意設(shè)定壓力輸出值，檢定誤差不大于讀數(shù)的±1%。測(cè)試持續(xù)時(shí)間在0.1秒～24小時(shí)之間，誤差不大于±1S。

目前，武漢生物制品研究所、北京生物制品研究所、北京科興生物等生產(chǎn)疫苗企業(yè)均廣泛使用到預(yù)灌封注射器，預(yù)灌封注射器在疫苗制劑上的應(yīng)用前景廣闊。

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