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日本藥典更新周期和特點比較

來源:東莞市景源實驗科技有限公司   2023年02月25日 09:11  

發行歷史和最新版本

日本藥典(The Japanese Pharmacopoeia,JP)由日本藥局方編集委員會編篡,由厚生省頒布執行。日本藥典會在每5年更新一次,中間還會對版本進行修改,同時還會發行2個增補版。現在的最新版本為JP18(包括Supplement I)。各個歷史版本如下表。

圖表  日本藥典更新情況

日本藥典的特點

日本藥典分兩部出版,第一部收載原料藥及其基礎制劑,第二部主要收載生藥,家庭藥制劑和制劑原料。


結論

不同國家的藥典更新周期不同,同時在內容和結構上也有各自的特點。每個藥典更新周期不同,但是大都會通過增補本對內容進行更新和完善,適應藥品生產和檢驗的需求。通過對不同國家藥典的比較,在藥品研發過程中進行多方位的參考,可為我國企業的藥品研發提供了很好的思路。通過鼓勵企業或者藥品檢驗機構參與地區性或者國際性的藥典標準起草,也將有利于增強我國標準的國際話語權。

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