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烏司他丁對照品用途 — 日本藥典

來源:東莞市景源實驗科技有限公司   2023年02月27日 13:59  

產品名稱:日本藥典 烏司他丁對照品 Ulinastatin RS

類別:日本藥典參考標準

外觀:類白色凍干粉末

用途: 本品為烏司他?。║linastatin)生物標準品,供烏司他丁效價測定用

包裝及裝量:白色西林瓶,每瓶效價為 1000U 單位

保存條件:-20℃保存,開瓶后溶解一次使用

物理性質:

干燥失重 ≤5.0%         PH  6.0-8.0

熱原在5000 u /ml/kg時無熱原

分子量67000±5000(HPLC)    異常毒性  有資格

激肽釋放酶≤0.050(OD405nm)/5,000U UTI

檢查:

干燥失重

取本品0.lg,在60°C減壓干燥3小時,減失重量不得過6.0 % (通則0831)。

乙肝表面抗原

取本品,加0.9% 氯化鈉溶液溶解并稀釋制成每lml中含10萬單位的溶液,按試劑盒說明書測定,應為陰性。

酸破度、溶液的澄清度與顏色、激肽原酶物質、分子量、有關物質、異常毒性、細菌內毒素與凝血質樣活性物質

照烏司他丁溶液項下的方法檢査,均應符合規定。


注意事項:

PMRJ發布的所有JP標準品是作為分析試劑,它們不是藥物或臨床診斷藥物,所以它們不能用于人類或動物


我司優勢代理 JP日本藥典標準品 1020000021 烏司他丁對照品原廠訂貨,質量保證,證書齊全,到貨時間短,歡迎詢價訂購!


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