總有機(jī)碳（TOC）和電導(dǎo)率是水質(zhì)的關(guān)鍵屬性，但手動檢測這兩項參數(shù)需耗時幾個小時。費(fèi)時的檢測步驟包括檢測樣品、記錄數(shù)據(jù)、等待復(fù)查，以及批準(zhǔn)書面的或電子實驗室數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)中的記錄數(shù)據(jù)。美國一家全球性的生物技術(shù)公司積極尋求能夠同時檢測TOC和電導(dǎo)率的平臺，以提高效率、精簡流程，并能將檢測結(jié)果導(dǎo)出到實驗室數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)中。

為了提高效率、降低成本，該公司評估了Sievers 分析儀生產(chǎn)的Sievers* M9實驗室型分析儀，該儀器可同步檢測來自單一容器【雙用途電導(dǎo)率和TOC樣品瓶（DUCT樣品瓶）】中的TOC和美國藥典USP/中國藥典ChP的第1階段電導(dǎo)率。M9分析儀還具有樣品分析時間更短、樣品用量更少、能夠整合實驗室數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)等優(yōu)點(diǎn)。

該全球性生物技術(shù)公司所采用的方法確認(rèn)，是通過解釋USP<1225>“藥典方法驗證”。公司評估了檢測的三個方面，前兩個方面是TOC和USP第1階段電導(dǎo)率檢測方法的適用性確認(rèn)，此為USP<1225>的直接要求。檢測的第三個方面是驗證新的Sievers DUCT取樣容器的適用性，并評估容器的樣品保留時間，以支持內(nèi)部運(yùn)行程序。在此不討論上述檢測，因為Sievers分析儀已單獨(dú)進(jìn)行了測試，支持DUCT樣品瓶中的TOC和電導(dǎo)率樣品的5天樣品保留時間。

該公司用Sievers M9實驗室型分析儀進(jìn)行了電導(dǎo)率的方法轉(zhuǎn)移，并清楚證明了該方法是準(zhǔn)確的、精確的、線性的。請參見表1中的數(shù)據(jù)。

表1：電導(dǎo)率方法轉(zhuǎn)移結(jié)果摘要

套裝TOC分析方法已經(jīng)在當(dāng)前的TOC分析儀上驗證過，其使用的是相當(dāng)?shù)姆治黾夹g(shù)。因此，公司選擇在Sievers新的M9實驗室分析儀，與過去的900 TOC分析儀上，同時運(yùn)行來自同一批次的系統(tǒng)適用性標(biāo)準(zhǔn)品套裝。由于樣品瓶類型的變化，該公司還運(yùn)行了Sievers DUCT樣品瓶中配制的系統(tǒng)適用性套裝，以證明容器的可比性。

所有三組系統(tǒng)適用性套裝都滿足使用Sievers M9實驗室型分析儀時的85-115%合格標(biāo)準(zhǔn)。響應(yīng)效率百分比表明了同時使用Sievers M9實驗室型分析儀和DUCT樣品瓶的適用性和可接受性。請參見圖1中的數(shù)據(jù)。

圖1：TOC方法轉(zhuǎn)換結(jié)果

Sievers M9實驗室型分析儀除了具有合格的分析性能，還同實驗室數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)相兼容，同時分析TOC和電導(dǎo)率。這種以電子文件格式導(dǎo)出TOC和USP第1階段電導(dǎo)率結(jié)果的功能，去除了人工抄錄數(shù)據(jù)的錯誤，節(jié)省了分析時間。在此例中，該公司能夠?qū)⑾到y(tǒng)配置為自動填充多樣品結(jié)果。結(jié)果一旦合格，實驗室數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)就將其錄下，以待復(fù)查和批準(zhǔn)，因此從取樣到結(jié)果復(fù)查的整個工作過程變得無紙化。該公司估計，每天可節(jié)省約4個小時。

經(jīng)計算，該公司實現(xiàn)的投資回報率、投資回收期、凈現(xiàn)值分別為：5年400%投資回報率，7個月投資回收期，約40萬美元5年凈現(xiàn)值。投資回報率的明顯的地方是，盡管整合Sievers DUCT樣品瓶時增加了耗材成本，但樣品數(shù)量的減少使公司大大節(jié)省了總成本。

表2：樣品成本摘要

表3：1年數(shù)據(jù)摘要

上述投資回報率出自分析儀同實驗室數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)相整合。

如果繼續(xù)用手動操作而非數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，投資回收期將增加到11個月，但仍在1年以內(nèi)。