在我國,有一個相應的GB版本,是GB18457,但是在一些細節上圖有不同,國內企業可以進行相應的參考;另外,藥包材YBB的標準中有YBB00092004-2015:預灌封注射器用不銹鋼注射針,在選擇針頭時,也要符合這里面的一些內容,比如說預灌封用注射針韌性、剛性、刺穿力等性能要求。
預灌封用注射針韌性如何檢驗?——RX9626-C醫用注射針管(針)韌性測試儀 ,通過不同的的角度彎曲,檢驗針管是否存在折斷現象。
【預灌封用注射針韌性試驗】
取與玻璃針管分離后的本品適量,將針管一端牢固地固定在夾具(可以對針管施加一個足夠大的力,使其能從正反方向在同一個平面上彎曲角度在25°、20°、15°等三種角度上,根據表規定調整被測針管所對應的規定跨距和選擇的彎曲角度,在正常壁下彎曲角度是25°、薄壁下彎曲角度是20°、超薄壁下彎曲角度是15。在規定跨距位置施加一個足夠大的力,以0.5Hz頻率,雙向施力20次,應不得折斷。
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