口服固體藥用高密度聚乙烯瓶密封性及水蒸氣透過量試驗(yàn)方法
口服固體藥用高密度聚乙烯瓶,是以高密度聚乙烯(HDPE)為主要原材料,采用注吹成型工藝生產(chǎn)的口服固體制劑用塑料瓶。
今天我們針對密封性及水蒸氣透過性簡單的介紹一下:
1.[密封性]取本品適量, 于每個(gè)瓶內(nèi)裝入適量玻璃球,蓋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶用測力扳手將瓶與蓋旋緊,扭矩見表1),置于帶抽氣裝置的容器中,用水浸沒,抽真空至真空度為27kPa,維持2分鐘,瓶內(nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。
表1瓶與蓋的扭矩
蓋直徑(mm) | 扭矩(N. cm) |
15~ 22 | 59~78 |
23~48 | 98~ 118 |
49~70 | 147~176 |
試驗(yàn)設(shè)備
1-1 PNY-20扭矩試驗(yàn)儀
產(chǎn) 品 介 紹
PNY-20扭矩測試儀是針對國家對包裝用瓶蓋的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)的一款儀器。適用于檢測西林瓶、飲料瓶、礦泉水瓶、奶瓶、油桶等包裝產(chǎn)品瓶蓋鎖緊與開啟的扭矩值,PNY-20適用于標(biāo)準(zhǔn)圓形或標(biāo)準(zhǔn)對稱形狀的包裝容器的瓶蓋扭矩檢測,可實(shí)現(xiàn)順時(shí)針、逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)雙向測試扭矩力,自動記錄***-大扭矩力值。扭矩測試儀***應(yīng)用于質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、食品、藥品、化妝品等行業(yè)。
試 驗(yàn) 方 法 描 述
將試樣裝夾在固定盤上,手動開啟或鎖緊試樣,通過固定盤連接的傳感器,采集到施加到試樣的扭矩值,得到試樣的開啟力或鎖緊力。
1-2 LT-02P密封性試驗(yàn)儀
產(chǎn) 品 介 紹
LT-02P型密封試驗(yàn)儀適用于食品、制藥、日化、電子等行業(yè)軟包裝件的密封試驗(yàn)。通過試驗(yàn)可以有效地比較和評價(jià)軟包裝件的密封工藝及密封性能,為確定相關(guān)的技術(shù)指標(biāo)提供科學(xué)依據(jù)。也可進(jìn)行經(jīng)跌落、耐壓試驗(yàn)后的試件的密封性能測試。相比傳統(tǒng)設(shè)計(jì)真正實(shí)現(xiàn)了智-能化測試:多組試驗(yàn)參數(shù)預(yù)置可大幅提-高檢測效率;壓力遞增檢測模式可迅速得出試樣泄漏參數(shù),亦可觀察試樣在階梯壓力環(huán)境和不同保壓時(shí)間下的蠕變和破裂及泄漏狀況。可打印參數(shù)及試驗(yàn)結(jié)果(打印機(jī)選配)
2.[水蒸氣透過量]取本品適量,照水蒸氣透過量測定法( YBB00092003- 2015) 第三法(2)在溫度25 C士2 C,相對濕度95%士5%的條件下測定,不得過100 mg/ (24h.L)。
試驗(yàn)設(shè)備WVTR-C6水蒸氣透過量測定儀
產(chǎn)品簡介
WVTR-C6水蒸氣透過率測試系統(tǒng),高-效、智-能的WVTR高-端測試系統(tǒng),適用于塑料薄膜、復(fù)合膜等膜、醫(yī)療、建筑領(lǐng)域等多種材料的水蒸氣透過率的測定。通過對水蒸氣透過率的測定,達(dá)到控制與調(diào)節(jié)包裝材料等產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)。
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